أدكانيماب

أدكانيماب (بالإنجليزية: Aducanumab)‏ هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري تجري دراسته لاستخدامه كعلاج لمرض آلزهايمر.[2] تم تطويره بواسطة شركة بيوجن آيدك التي حصلت على ترخيص الدواء من الشركة المكتشفة له نوروأميون.[3] يستهدف الجسم المضاد تدكساتٍ لهيئاتٍ من بيتا النشواني في أدمغة الأفراد المصابين بالآلزهايمر، على أمل تخفيض تأثير تراكمها.[4] أوقفت بيوجين تطوير العقار في مارس 2019 بعد بيانات أولية من تجربتين سريريتين من المرحلة 3، أشارت إلى أنه لن يحقق هدفه الأساسي.[5][6][7] في 22 أكتوبر 2019 أعلنت بيوجين أنها ستستأنف العملية التي أقرتها إدارة الغذاء والدواء وذلك بعد أن أظهرت تحاليل جديدة لمجموعات بيانات أكبر أن العقار يخفض التدهور السريري لدى مرضى الحالات المبكرة من الآلزهايمر حين يُعطى بجرعات كبيرة.[8] خلصت إعادة تحليل البيانات من التجارب المتوقفة إلى أن المرضى الذين يتلقون جرعات أعلى انخفض معدل التدهور لديهم بنسبة 23%.[9][10]

أدكانيماب
ضد وحيد النسيلة
نوع Whole antibody
يعالج
الهدف بيتا النشواني
اعتبارات علاجية
مرادفات BIIB037
معرّفات
CAS 1384260-65-4
ك ع ت None
درغ بنك 12274 
كيم سبايدر none
المكون الفريد 105J35OE21 Y
كيوتو D10541
ChEMBL CHEMBL3039540 
ترادف BIIB037
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية C6472H10028N1740O2014S46 
الكتلة الجزيئية 145909

البحث

أُبلغ عن النتائج المؤقتة من الدراسة الثانية للمرحلة 1 في مارس 2015.[2][11]

نتائج المرحلة 1b تم نشرها في أغسطس 2016، بناء على عام واحد من «تعاطيات وريدية شهرية» لأدكانيماب، مع تصويرات للدماغ لمراقبة اللويحات النشوانية.[12] المرحلة 3 من التجارب السريرية كانت جارية منذ سبتمبر 2016،[12] لكنها ألغيت في مارس 2019 بعد أن أظهرت تحاليل مجموعة مستقلة أن التجارب من غير المرجح أن تحقق هدفها الرئيسي.[13]

رغم ذلك، في أكتوبر 2019 أعلنت الشركة نيتها في السعي للحصول على موافقة الجهات الرقابية، بعد إعادة تحليل للبيانات.[14][15][16]

مراجع
  1. معرف موقع التجارب السريرية: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02484547
  2. Fox, Cynthia (28 أبريل 2015)، "The Story of Biogen's Alzheimer's Drug, Aducanumab"، Drug Discovery and Development، مؤرشف من الأصل في 01 يوليو 2015.
  3. Zacks, Rebecca (20 نوفمبر 2007)، "Biogen Inks $380 Million Deal with Swiss Company"، Xconomy، مؤرشف من الأصل في 30 أكتوبر 2019.
  4. "What lessons can be learned from failed Alzheimer's disease trials?"، Expert Review of Clinical Pharmacology، 8 (3): 267–9، مايو 2015، doi:10.1586/17512433.2015.1034690، PMID 25860157.
  5. Ducharme, Jamie (21 مارس 2019)، "Biogen Halts Promising Alzheimer's Drug Trials Due to Disappointing Results"، Time، مؤرشف من الأصل في 02 يونيو 2019، اطلع عليه بتاريخ 21 مارس 2019.
  6. Li, Yun (21 مارس 2019)، "Biogen posts its the worst day in 14 years after ending trial for blockbuster Alzheimer's drug"، CNBC، مؤرشف من الأصل في 07 مارس 2020.
  7. Annett, Timothy، "Biogen Plunges More Than 25 Percent on Alzheimer's Setback"، Bloomberg News، مؤرشف من الأصل في 06 ديسمبر 2019.
  8. Howard, Jacqueline؛ Gumbrecht, Jamie (23 أكتوبر 2019)، "Drugmaker to seek approval for Alzheimer's treatment"، CNN، مؤرشف من الأصل في 27 أبريل 2020، اطلع عليه بتاريخ 23 أكتوبر 2019.
  9. Herper, Matthew (22 أكتوبر 2019)، "In shocking reversal, Biogen to submit Alzheimer's drug for approval"، STAT، مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2020، اطلع عليه بتاريخ 22 أكتوبر 2019.
  10. "Biogen Plans Regulatory Filing for Aducanumab in Alzheimer's Disease Based on New Analysis of Larger Dataset from Phase 3 Studies"، Biogen، 22 أكتوبر 2019، مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2020، اطلع عليه بتاريخ 22 أكتوبر 2019.
  11. Herper, Matthew (20 مارس 2015)، "Biogen Drug Could Inspire New Hope For Alzheimer's Treatments"، Forbes، مؤرشف من الأصل في 30 أكتوبر 2019.
  12. "The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer's disease"، Nature، 537 (7618): 50–6، سبتمبر 2016، Bibcode:2016Natur.537...50S، doi:10.1038/nature19323، PMID 27582220. {{استشهاد بدورية محكمة}}: الوسيط |إظهار المؤلفين=6 غير صالح (مساعدة)
  13. Li, Yun (21 مارس 2019)، "Biogen shares plunge nearly 30% after ending trial for Alzheimer's drug Aducanumab"، CNBC، مؤرشف من الأصل في 07 مارس 2020.
  14. Roberts, Michelle (22 أكتوبر 2019)، "First drug to slow Alzheimer's may be available soon"، BBC News، مؤرشف من الأصل في 05 ديسمبر 2019، اطلع عليه بتاريخ 22 أكتوبر 2019.
  15. Foster, Laura (26 أكتوبر 2019)، "Drug 'could be biggest Alzheimer's development'"، BBC News، مؤرشف من الأصل في 19 ديسمبر 2019، اطلع عليه بتاريخ 26 أكتوبر 2019.
  16. Kunkle, Fredrick (6 ديسمبر 2019)، "Biogen's potential new drug for Alzheimer's disease gets cautiously optimistic review following presentation"، The Washington Post، مؤرشف من الأصل في 02 يناير 2020.
  • بوابة تمريض
  • بوابة الكيمياء الحيوية
  • بوابة صيدلة
  • بوابة طب
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.