استخدام من دون تصريح

يطلق مصطلح استخدام بدون تصريح (بالإنجليزية: Off-label use)‏ على استخدام دواء ما للاستطباب العلاجي لفئة عمرية لم يصرح لها بالعلاج به أو بجرعة غير مصادق عليها أو بطريقة غير مصادق عليها.[1][2][3]

و يعد استخدامه قانونيًا بشكل عام ما لم يكن ينتهك المبادئ التوجيهية الأخلاقية أو لوائح السلامة . و المقدرة على وصف الأدوية للاستخدامات بخلاف المؤشرات المعتمدة رسمياً للتأثير الجيد من قِبل مقدمي الرعاية الصحية . على سبيل المثال، يستخدم الميثوتركسيت بشكل شائع (بدون تصريح) لأن تأثيره المناعي يخفف الاضطرابات المختلفة. [4] ومع ذلك، يمكن أن يؤدي الاستخدام بدون تصريح إلى المخاطر الصحية والاختلافات في المسئولية القانونية. و عادةً ما يُحظر تسويق الادوية لاستخدامها بدون تصريح .


مراجع
  1. Sindrup SH؛ وآخرون (يونيو 2005)، "Antidepressants in the treatment of neuropathic pain."، Basic Clin. Pharmacol. Toxicol.، 96: 399–409، doi:10.1111/j.1742-7843.2005.pto_96696601.x، PMID 15910402.
  2. Alicia Bazzano MD MPH; Rita Mangione-Smith MD; Matthias Schonlau; Marika Suttorp MS; Robert Brook MD ScD (2009)، "Off-label prescribing to children in the United States outpatient setting."، Ambulatory Pediatrics، 9 (2): 81–8، doi:10.1016/j.acap.2008.11.010، PMID 19329098.{{استشهاد بدورية محكمة}}: صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفون (link)
  3. National PBM Drug Monograph Omega-3-acid ethyl esters (Lovaza, formerly Omacor) نسخة محفوظة 22 ديسمبر 2016 على موقع واي باك مشين.
  4. Briem, S؛ وآخرون (2011)، "[Current "off label use" of methotrexate for chronic inflammatory rheumatic diseases]"، Z Rheumatol، ج. 70، ص. 123–128، doi:10.1007/s00393-010-0685-2، PMID 21267732.


  • بوابة صيدلة
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.