دلامانيد
دلامانيد (تباع تحت اسم العلامة التجارية دلتيبا)، هو دواء يستخدم لعلاج السل.[2] على وجه التحديد يتم استخدامه، جنبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى المضادة للسل. للسل المقاوم للأدوية المتعددة المقاومة النشطة،[2] تؤخذ عن طريق الفم.[2]
دلامانيد | |
---|---|
الاسم النظامي | |
(2R)-2-Methyl-6-nitro-2-[(4-{4-[4-(trifluoromethoxy)phenoxy]-1-piperidinyl}phenoxy)methyl]-2,3-dihydroimidazo[2,1-b][1,3]oxazole | |
اعتبارات علاجية | |
اسم تجاري | Deltyba |
مرادفات | OPC-67683 |
ASHPDrugs.com | أسماء الدواء الدولية |
الوضع القانوني | وكالة الأدوية الأوروبية:وصلة |
طرق إعطاء الدواء | by mouth (film-coated مضغوط (دواء)) |
بيانات دوائية | |
ربط بروتيني | ≥99.5% |
استقلاب (أيض) الدواء | in plasma by albumin, in liver by سيتوكروم 3A4 (to a lesser extent) |
عمر النصف الحيوي | 30–38 hours |
إخراج (فسلجة) | not excreted in urine[1] |
معرّفات | |
CAS | 681492-22-8 |
ك ع ت | J04J04AK06 AK06 |
بوب كيم | CID 6480466 |
درغ بنك | 11637 |
كيم سبايدر | 4981055 |
المكون الفريد | 8OOT6M1PC7 |
كيوتو | D09785 |
ChEMBL | CHEMBL218650 |
ترادف | OPC-67683 |
بيانات كيميائية | |
الصيغة الكيميائية | C25H25F3N4O6 |
الكتلة الجزيئية | 534.48 g/mol |
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع، والدوخة، والغثيان.[3] وتشمل الآثار الجانبية الأخرى إطالة فترة ال كيو تي.[2] لم يتم دراسته أثناء الحمل حتى عام 2016.[4] يعمل ديلامانيد عن طريق منع تصنيع الأحماض الكيكولية وبالتالي زعزعة استقرار جدار الخلايا البكتيرية.[5] تمت الموافقة على استخدام دلامانيد للاستخدام الطبي في عام 2014 في أوروبا واليابان وكوريا الجنوبية.[6] وهو مدرج في قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية، وهي الأدوية الأكثر فعالية وآمنة اللازمة في النظام الصحي.[7] واعتبارا من عام 2016، كان لدى شراكة دحر السل اتفاق للحصول على الدواء ل 1700 دولار أمريكي لكل ستة أشهر للاستخدام في أكثر من 100 بلد.[7]
الاستخدامات الطبية
يستخدم دلامانيد، جنبا إلى جنب مع الأدوية المضادة للسل الأخرى، وللسل المقاوم للأدوية المتعددة المقاومة النشطة.[2]
الآثار السلبية
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع، والدوخة، والغثيان.[3] وتشمل الآثار الجانبية الأخرى إطالة فترة ال كيو تي.[2] لم يتم دراسته أثناء الحمل حتى عام 2016.[4]
ديلامانيد يطيل فترة كيو تي.[8]
التفاعلات
يتم عملية الميتابولزم للعلاج ديلامانيد بواسطة انزيم الكبد CYP3A4. وبالتالي محفز قوي من هذا الإنزيم يمكن أن تقلل من فعاليتها.[8]
التاريخ
في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، تم استخدام الدواء في تركيبة مع العلاجات القياسية، مثل أربعة أو خمسة من الادوية ك إيثامبوتول، إيزونيازيد، بيرازيناميد، ريفامبيسين، المضادات الحيوية أمينوغليكوسايد، والكينولونات. وكانت معدلات الشفاء أفضل بكثير في المرضى الذين أخذوا ديلامانيد بالإضافة إلى إحدى تلك العلاجات.[9][10]
وأوصت الوكالة الأوروبية للأدوية بتسويق تسويق مشروط للدم في البالغين المصابين بالسل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة دون خيارات علاجية أخرى بسبب المقاومة أو التحمل. فاعتبرت أن البيانات تظهر أن فوائد ديلامانيد تفوق مخاطره، ولكن هناك حاجة إلى دراسات إضافية على فعاليتة على المدى الطويل.[11]
المجتمع والثقافة
لم يكن الدواء متاحا على الصعيد العالمي اعتبارا من عام 2015. وكان يعتقد أن التسعير سيكون مشابها ل بداكويلين، الذي لمدة ستة أشهركان حوالي 900 دولار أمريكي في البلدان منخفضة الدخل، و 3000 دولار أمريكي في البلدان المتوسطة الدخل، وثلاثون الف دولار أمريكي في البلدان ذات الدخل المرتفع.[2] واعتبارا من عام 2016، كان لدى شراكة دحر السل اتفاق للحصول على الدواء ل 1,700 دولار أمريكي كل ستة أشهر.
المراجع
- "Deltyba (delamanid): Summary of Product Characteristics. 5.2. Pharmacokinetic Properties" (PDF)، Otsuka Novel Products GmbH، ص. 10، مؤرشف من الأصل (PDF) في 17 أغسطس 2016، اطلع عليه بتاريخ 09 يوليو 2016.
- The selection and use of essential medicines: Twentieth report of the WHO Expert Committee 2015 (including 19th WHO Model List of Essential Medicines and 5th WHO Model List of Essential Medicines for Children). (PDF)، WHO، 2015، ص. 29–31، ISBN 9789240694941، مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2016.
- Side Effects of Drugs Annual: A Worldwide Yearly Survey of New Data in Adverse Drug Reactions (باللغة الإنجليزية)، Elsevier، 2016، ص. 284، ISBN 9780444638892، مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2016.
- Cohen, Jonathan؛ Powderly, William G.؛ Opal, Steven M. (2016)، Infectious Diseases (باللغة الإنجليزية)، Elsevier Health Sciences، ص. 284، ISBN 9780702063381، مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2016.
- Blair, HA؛ Scott, LJ (يناير 2015)، "Delamanid: a review of its use in patients with multidrug-resistant tuberculosis."، Drugs، 75 (1): 91–100، doi:10.1007/s40265-014-0331-4، PMID 25404020.
- Fischer, Janos (2016)، Successful Drug Discovery (باللغة الإنجليزية)، John Wiley & Sons، ص. 139، ISBN 9783527341153، مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2016.
- "WHO Model List of Essential Medicines (19th List)" (PDF)، World Health Organization، أبريل 2015، مؤرشف من الأصل (PDF) في 13 ديسمبر 2016، اطلع عليه بتاريخ 08 ديسمبر 2016.
- Pharmazeutische Zeitung: Delamanid: Neuer Wirkstoff gegen multiresistente TB نسخة محفوظة 2015-09-24 على موقع واي باك مشين., 9 May 2014. (بالألمانية)
- H. Spreitzer (18 فبراير 2013)، "Neue Wirkstoffe – بيداكويلين und Delamanid"، Österreichische Apothekerzeitung (باللغة الألمانية) (4/2013): 22.
- Gler, M. T.؛ Skripconoka, V.؛ Sanchez-Garavito, E.؛ Xiao, H.؛ Cabrera-Rivero, J. L.؛ Vargas-Vasquez, D. E.؛ Gao, M.؛ Awad, M.؛ Park, S. K.؛ Shim, T. S.؛ Suh, G. Y.؛ Danilovits, M.؛ Ogata, H.؛ Kurve, A.؛ Chang, J.؛ Suzuki, K.؛ Tupasi, T.؛ Koh, W. J.؛ Seaworth, B.؛ Geiter, L. J.؛ Wells, C. D. (2012)، "Delamanid for Multidrug-Resistant Pulmonary Tuberculosis"، New England Journal of Medicine، 366 (23): 2151–2160، doi:10.1056/NEJMoa1112433، PMID 22670901.
- Drug Discovery & Development. EMA Recommends Two New Tuberculosis Treatments. نسخة محفوظة 2013-12-03 على موقع واي باك مشين. November 22, 2013.
- بوابة تمريض
- بوابة علم الأحياء الدقيقة
- بوابة طب
- بوابة صيدلة