دواء تجريبي جديد

دواء تجريبي جديد هو اسم يطلق على المواد المفترض إدخالها التجارب السريرية، فتتطلب العملية موافقة إدارة الغذاء والدواء على الملفات المقدمة من شركات صناعة الدواء وفقاً للقوانين المتبعة على بدء التجارب السريرية.[1][2] الملف يتضمن معلومات عن المادة الدوائية وضمان سلامتها للأشخاص الذي ستشملهم الدراسة. في حالة الموافقة على الملف ستبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية.

مراجع
  1. AP (27 سبتمبر 2011)، "4 Americans get medical pot from the feds"، Associated Press News (باللغة الإنجليزية)، مؤرشف من الأصل في 23 يوليو 2018، اطلع عليه بتاريخ 04 مايو 2022.
  2. "Investigational New Drug (IND) Application"، FDA، مؤرشف من الأصل في 26 يوليو 2018، اطلع عليه بتاريخ 07 مارس 2013.
  • بوابة طب
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.