Ética de los biobancos

La tabla a continuación muestra muchas de las mayores controversias relacionadas con los bancos biológicos. La tabla menciona un problema, luego describe un punto en el que hay un consenso y un aspecto con ese mismo punto para el cual no existe consenso.

Existe un amplio consenso acerca de que cuando una persona dona una muestra para investigación, desde ese momento esta persona tiene el derecho a la privacidad. Para este fin, los investigadores balancean la necesidad de que las muestras sean anónimas o des-identificadas a partir de la información de salud protegida con necesidad de tener acceso a los datos sobre la muestra de manera que los investigadores puedan usar la muestra sin conocer la identidad del donante.[7] En los Estados Unidos, por ejemplo, la Oficina para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación usualmente ofrece un sistema tradicional en el que los datos del sistema que podría identificar a un participante, se codifica y se almacena en otro lugar lejos de los datos, es clave que podrían descifrar las identidades en circunstancias especiales cuando sea necesario fuera de la investigación habitual. Donde se puede identificar si un participante tiene código, y así ser almacenado en otro sitio lejos de la información importante la cual puede descifrar las identidades en circunstancias especiales donde es requerido fuera de forma usual en una investigación.[8]

Las complicaciones que surgen en muchas situaciones, tales como cuando la identidad del donador es revelado o cuando los investigadores quieren ponerse en contacto con el donador de la muestra.[7] Las identidades de los donadores puede ser revelada si la información y la llave que la descifra no son seguros, pero es más probable, con conjuntos de datos ricos de la identidad de los donantes que puede ser determinada sólo con algunos fragmentos de información que se pensaban no estar relacionadas con inquietar la anonimidad antes de la llegada de las comunicaciones informatizadas.[9]

Entre las preocupaciones que los participantes de los biobancos han expresado tener son el dar información personal a los investigadores y que esta información pueda ser usada en su contra de alguna forma.[10]

Los científicos han demostrado que muchos de los casos en los que se eliminaron los nombres de los participantes a partir de datos, los datos todavía contenían suficiente información para hacer la identificación de los posibles participantes.[11] Esto se debe a que los métodos históricos de la protección confidencial y la anonimidad han resultado obsoleto cuando de forma radical más bases de datos detallados resultan disponibles.[9] Otro problema es que incluso pequeñas cantidades de datos genéticos, como un registro de 100 polimorfismos de nucleótido único, puede identificar de forma única a alguien.

Ha habido problemas para decidir qué garantías deben estar en su lugar para almacenar los datos de investigación médica.[10] En respuesta, algunos investigadores han hecho esfuerzos para describir lo que constituye la seguridad y de reconocer lo que la información aparentemente anónimos se puede utilizar para identificar a los donantes.

Cuando una persona dona una muestra a un investigador, no es fácil describir lo que el participante está donando porque la propiedad de la muestra representa más derechos que el control físico sobre la muestra.[7]

Los propios ejemplares tienen un valor comercial, y así también los productos de investigación realizadas a partir de muestras. Los fundamentos de las investigaciones benefician incluyendo a todos los sectores gubernamentales, sin fines de lucro, y comerciales, y estos sectores no se beneficiarán por igual. Las muestras pueden estar sujetos a patentados biológicos o los resultados de la investigación de especímenes de experimentación pueden llevar al desarrollo de productos donde algunas entidades poseerán. El alcance al cual el donador de la muestra puede llegar a restringir la forma como su muestra es utilizada es cuestión de debate.[7] Algunos investigadores argumentan de que las muestras y los datos deben ser de propiedad pública.[12] Otros investigadores dicen que al pedir donaciones y poniendo una marca en el proceso como altruista de las entidades organizadoras de investigación del biobanco están evitando así preguntas éticas difíciles en las cuales los participantes y los investigadores deben entrar.[13]

Existe un amplio consenso en torno a que si los participantes de investigaciones tienen derecho a conocer los resultados de los estudios en los que han participado para que puedan conocer el alcance en el que su participación ha beneficiado los resultados de su comunidad. el derecho a justicia en el Reporte de Belmont es parte de esta idea[7] a pesar del consenso los investigadores deben devolver algún tipo de información a las comunidades, y las opiniones y prácticas de los investigadores en el campo varían ampliamente[14] La devolución de resultados puede ser problemática por muchas razones, como el aumento en la dificultad de rastrear a los participantes que han donado con el paso del tiempo, el conflicto con el derecho de privacidad de los participantes, la incapacidad de los investigadores de explicar significativamente los resultados científicos a los participantes, el desinterés general de los participantes en estudiar los resultados y decidir lo que constituye una declaración de los resultados.[7] Si las pruebas genéticas se han realizado, entonces los investigadores podrían tener información saludable acerca de los participantes, pero en muchas casos no se tiene contemplado un espacio en el que se le comparta información derivada de estas muestras a los participantes[15]

Debido a que donar una muestra involucra la consideración de muchos factores, diferentes personas tendrán diferentes niveles de comprensión sobre que están haciendo en el momento en el que donan una muestra, debido a que es difícil explicar cada factor a cada persona, los problemas de proveer consentimiento informado siempre salen a relucir cuando los investigadores toman las muestras.

Un problema especial que sucedió históricamente en los bancos biológicos con los consentimiento informado, previo a la llegada de los bancos biológicos, los investigadores pedían a los donantes una muestra bajo consentimiento para participar en un único estudio, y daban a los participantes información acerca de este estudio. en el sistema de biobanco, el investigador puede tener muchas muestras recolectadas a lo largo de los años, y luego de varios años de que el donante diera la muestra, el investigador puede comenzar otro estudio usando estas muestras pero en esta forma no hay manera de darle información a los donantes acerca del estudio ni tampoco recolectar su consentimiento. Este problema fue identificado ampliamente en una publicación de 1995[9] donde un artículo con este tema fue publicado.[16]

Muchas personas tienen la oportunidad de donar muestras para investigaciones médicas en el curso de un tratamiento regular, pero existen problemas éticos en tener esta petición de muestras del médico de cabecera[15]

Donantes de los bancos biológicas frecuentemente no tienen una buena comprensión del concepto de biobanco o de las implicaciones de donar muestras.[17]