Cerivastatina

La cerivastatina es un medicamento que pertenece al grupo terapéutico de las estatinas. Se utilizaba para disminuir los niveles de colesterol en sangre y prevenir la aparición de enfermedades cardiovasculares como el infarto de miocardio. Es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa que fue comercializado por el laboratorio Bayer a finales de la década de 1990 y retirado del mercado en 2001 debido a la aparición de efectos secundarios graves.

Cerivastatina
Identificadores
Número CAS 145599-86-6
Código ATC C10AA06
PubChem 446156
DrugBank APRD00102
Datos químicos
Fórmula C26H34NFO5 
Datos clínicos
Nombre comercial Baycol, Lipobay, Rivastatin
Vías de adm. oral

Se produjeron 52 muertes por el uso del fármaco, debidas a rabdomiolisis que desencadenó insuficiencia renal. [1] El riesgo de que apareciera esta complicación era especialmente alto si el producto se asociaba a otros medicamentos, sobre todo al gemfibrozil y cuando se utilizaban dosis altas de 0.8 mg al día.

El laboratorio añadió a la ficha técnica la contraindicación sobre la asociación de ambos fármacos 18 meses después de que aparecieran los primeros casos.[2] La frecuencia de aparacion de rabdomiolisis mortal con cerivastatina era entre 18 y 80 veces más alta que con otras estatinas.[3] Se produjeron también 385 casos de rabdomiolisis no fatal, por lo cual se estableció que la posibilidad de que apareciera esta complicación era considerablemente más alta que con otros medicamentos de su misma familia farmacológica como atorvastatina y simvastatina. [4][5]

Referencias
  1. Furberg CD, Pitt B. Withdrawal of cerivastatin from the world market. Curr Control Trials Cardiovasc Med 2001;2:205-207. PMID 11806796.
  2. Psaty BM, Furberg CD, Ray WA, Weiss NS (2004). «Potential for conflict of interest in the evaluation of suspected adverse drug reactions: use of cerivastatin and risk of rhabdomyolysis». JAMA 292 (21): 2622-31. PMID 15572720. doi:10.1001/jama.292.21.2622.
  3. Zeitlinger M, Müller M (2003). «[Clinico-pharmacologic explanation models of cerivastatin associated rhabdomyolysis]». Wien Med Wochenschr (en alemán) 153 (11-12): 250-4. PMID 12879633. doi:10.1046/j.1563-258X.2003.03029.x.
  4. Saito M, Hirata-Koizumi M, Miyake S, Hasegawa R (2005). «[Withdrawal of cerivastatin revealed a flaw of post-marketing surveillance system in the United States]». Kokuritsu Iyakuhin Shokuhin Eisei Kenkyusho Hokoku (en japonés) (123): 41-5. PMID 16541751.
  5. Boletín informativo de farmacovigilancia: Cerivastatina, reflexiones sobre una retirada. Comunidad foral de Navarra. Consultado el 1-6-2010
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