Filgrastim

Filgrastim, comercializado bajo el nombre de Neupogen entre otros, es un medicamento que se usa para tratar niveles bajos de neutrófilos en sangre.[1] Los neutrófilos bajos pueden ocurrir con el VIH/SIDA, después de la quimioterapia o una intoxicación por radiación, o ser de una causa desconocida.[1] También se puede usar para aumentar los glóbulos blancos para la recolección durante la leucoféresis.[1] Se administra por inyección en una vena o debajo de la piel.[1]

Filgrastim
Identificadores
Número CAS 121181-53-1
DrugBank DB00099
ChemSpider none
UNII PVI5M0M1GW
ChEMBL 1201567
Datos químicos
Fórmula C845H1343N223O243S9 

Los efectos secundarios comunes incluyen fiebre, tos, dolor en el pecho, dolor en las articulaciones, vómitos y pérdida de cabello.[1] Los efectos secundarios graves incluyen ruptura esplénica y reacciones alérgicas.[1] No está claro si el uso durante el embarazo es seguro para el bebé.[1] Filgrastim es una forma de ADN recombinante del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).[1] Funciona al estimular el cuerpo para aumentar la producción de neutrófilos.[1]

Filgrastim fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 199.[1] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos más efectivos y seguros que se necesitan en un sistema de salud.[2] El costo mayorista en el mundo en desarrollo es de aproximadamente US$3,95 a US$94,66 por dosis.[3][4] En el Reino Unido le costó al NIH alrededor de £50,15 por dosis de 300ug.[5] En los Estados Unidos, el tratamiento cuesta más de US$200.[6] También se dispone de medicamentos biosimilares de filgrastim.[1]

Usos médicos

Filgrastim se usa para tratar la neutropenia,[7] estimulando la médula ósea para aumentar la producción de neutrófilos. Las causas de la neutropenia incluyen la quimioterapia y el trasplante de médula ósea.

Filgrastim también se usa para aumentar el número de células madre hematopoyéticas en la sangre antes de la extracción mediante leucoféresis para su uso en el trasplante de células madre hematopoyéticas.

Efectos adversos

El efecto adverso observado con mayor frecuencia es el dolor óseo leve después de la administración repetida[8] y las reacciones cutáneas locales en el lugar de la inyección.[9] Otros efectos adversos observados incluyen reacciones alérgicas graves (que incluyen una erupción en todo el cuerpo,[10] falta de aliento, sibilancias, mareos, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, pulso rápido y sudoración), rotura esplénica (que a veces provoca la muerte),[11] hemorragia alveolar, síndrome de dificultad respiratoria aguda y hemoptisis.[9] Las crisis severas de células falciformes, en algunos casos que resultan en la muerte, se han asociado con el uso de filgrastim en pacientes con trastornos de células falciformes. [12]

Interacciones

Las interacciones farmacológicas entre filgrastim y otras drogas no se han evaluado completamente. Los medicamentos que pueden potenciar la liberación de neutrófilos, como el litio, deben usarse con precaución.

El aumento de la actividad hematopoyética de la médula ósea en respuesta a la terapia del factor de crecimiento se ha asociado con cambios transitorios positivos en la imagen ósea; Esto debe considerarse al interpretar los resultados de la imagen ósea.[13]

Filgrastim no se ha estudiado en mujeres embarazadas y se desconocen sus efectos en el feto. Si toma filgrastim durante el embarazo, es posible que se encuentren rastros del medicamento en la sangre del bebé. No se sabe si el medicamento puede entrar en la leche materna.

Mecanismo de acción

Filgrastim es un factor estimulante de colonias de granulocitos humanos (G-CSF) producido por tecnología de ADN recombinante. El G-CSF regula la producción de neutrófilos dentro de la médula ósea; El G-CSF endógeno es una glicoproteína producida por monocitos, fibroblastos y células endoteliales.

El G-CSF es un factor estimulante de colonias que ha demostrado tener efectos directos directos in vivo o in vitro en la producción de otros tipos de células hematopoyéticas. NEUPOGEN (filgrastim) es el nombre del factor estimulante de colonias de granulocitos humanos de metionilo recombinante (r-metHuG-CSF).[14]

Sociedad y cultura

Producción

Es producido mediante tecnología de ADN recombinante. El gen para el factor estimulante de colonias de granulocitos humanos se inserta en el material genético de Escherichia coli. El G-CSF producido entonces por E. coli es diferente del G-CSF producido naturalmente en humanos.

Comercialización

Filgrastim se comercializa bajo varias marcas, incluyendo:

Empresa Marca
Cadila Pharmaceuticals Filcad
Abbott Laboratories Imumax
Dr. Reddy's Laboratories Grafeel
Intas Biopharmaceuticals Neukine
Amgen Neupogen[15]
Emcure Pharmaceuticals Emgrast
Reliance Life Sciences Religrast
Novartis/Sandoz Zarzio por Novartis o Zarxio por Sandoz, un producto biosimilar[16]
Biocon Nufil

Apricus Biosciences está actualmente desarrollando y probando un producto con el nombre de marca Nupen que puede administrar filgrastim a través de la piel para mejorar la recuperación de recuentos de neutrófilos después de la quimioterapia. Eurofarma | Fiprima

Biosimilar

En 2015, filgrastim-sndz de Sandoz (nombre comercial Zarxio), obtuvo la aprobación de la FDA como biosimilar.[16][17] Este es el primer producto aprobado en virtud de la Ley de Innovación y Competencia de Precios Biológicos de 2009 (Ley BPCI), como parte de la Ley de Cuidados de salud Asequibles del Presidente Obama de marzo de 2010.[16] Zarxio fue aprobado como un biosimilar, no como un producto intercambiable, señala la FDA. Y bajo la Ley BPCI, solo un producto biológico que haya sido aprobado como "intercambiable" puede ser sustituido por el producto de referencia sin la intervención del proveedor de atención médica que prescribió el producto de referencia. La FDA dijo que su aprobación de Zarxio se basa en la revisión de la evidencia que incluyó caracterización estructural y funcional, datos de estudios en animales, datos de farmacocinética y farmacodinámica en humanos, datos de inmunogenicidad clínica y otros datos de seguridad clínica y eficacia que demuestran que Zarxio es biosimilar a Neupogen. [17]

Zarxio está aprobado para las mismas indicaciones que Neupogen y puede ser recetado por un profesional de la salud para: Pacientes con cáncer que reciben quimioterapia mielosupresora; Pacientes con leucemia mieloide aguda que reciben quimioterapia de inducción o consolidación; Pacientes con cáncer sometidos a trasplante de médula ósea; Pacientes sometidos a recolección y terapia autóloga de células progenitoras de sangre periférica; y Pacientes con neutropenia crónica grave.
FDA, 6 de Marzo de 2015

Referencias
  1. «Filgrastim». The American Society of Health-System Pharmacists. Archivado desde el original el 10 de mayo de 2017. Consultado el 8 de diciembre de 2016.
  2. «WHO Model List of Essential Medicines (19th List)». World Health Organization. April 2015. Archivado desde el original el 13 de diciembre de 2016. Consultado el 8 de diciembre de 2016.
  3. «Filgrastim». International Drug Price Indicator Guide. Archivado desde el original el 10 de mayo de 2017. Consultado el 8 de diciembre de 2016.
  4. «Filgrastim- ERC: International Drug Price Indicator Guide». erc.msh.org. Archivado desde el original el 10 de mayo de 2017. Consultado el 19 de diciembre de 2016.
  5. British national formulary : BNF 69 (69 edición). British Medical Association. 2015. p. 678. ISBN 9780857111562.
  6. Hamilton, Richart (2015). Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition. Jones & Bartlett Learning. p. 292. ISBN 9781284057560.
  7. Crawford, J.; Glaspy, J. A.; Stoller, R. G.; Tomita, D. K.; Vincent, M. E.; McGuire, B. W.; Ozer, H. (2005). «Final Results of a Placebo-Controlled Study of Filgrastim in Small-Cell Lung Cancer: Exploration of Risk Factors for Febrile Neutropenia». Supportive Cancer Therapy 3 (1): 36-46. PMID 18632435. doi:10.3816/SCT.2005.n.023.
  8. «Pegfilgrastim-Induced Bone Pain: A Review on Incidence, Risk Factors, and Evidence-Based Management». Ann Pharmacother 51 (9): 797-803. September 2017. PMID 28423916. doi:10.1177/1060028017706373.
  9. Neupogen «Neupogen: Patient Information Leaflet». Amgen. Archivado desde el original el 10 de noviembre de 2013. Consultado el 24 de junio de 2013.
  10. «Cutaneous reaction to pegfilgrastim presenting as severe generalized skin eruption». Br. J. Dermatol. 161 (3): 717-9. September 2009. PMID 19614649. doi:10.1111/j.1365-2133.2009.09371.x.
  11. «Fatal spleen rupture during induction chemotherapy with rh GM-CSF priming for acute monocytic leukemia. Clinical case report and in vitro studies». Leuk. Res. 17 (3): 277-83. March 1993. PMID 8450676. Consultado el 21 de febrero de 2018.
  12. «NEUPOGEN® Patient Guide». Amgen. Archivado desde el original el 10 de noviembre de 2013. Consultado el 24 de junio de 2013.
  13. «Neupogen». RxList. 4 de junio de 2012. Archivado desde el original el 2 de julio de 2013. Consultado el 23 de junio de 2013.
  14. «Archived copy». Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2015. Consultado el 18 de agosto de 2014.
  15. «FDA Reviews What Could Be First Biosimilar». Rockaway, New Jersey, United States. Associated Press. 25 de julio de 2014.
  16. «FDA approves first biosimilar product Zarxio», FDA, 6 de marzo de 2015, consultado el 23 de noviembre de 2015.
  17. Tavernise, Sabrina (6 de marzo de 2015). «F.D.A. Approves Zarxio, Its First Biosimilar Drug». Consultado el 23 de noviembre de 2015.

Otras lecturas

Enlaces externos
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