Nirmatrelvir/ritonavir

Nirmatrelvir/ritonavir, comercializado por Pfizer bajo el nombre de Paxlovid, es un medicamento que se utiliza en el tratamiento del COVID-19.[1] Combina el antiviral nirmatrelvir con el ritonavir, un tratamiento empleado también contra el virus del sida. Puede ser usado dentro de los cinco días desde el inicio de los síntomas, en personas que no requieran oxígeno suplementario pero estén en riesgo alto de desarrollar COVID-19 severo.[1][2] Se administra por vía oral en forma de dos pastillas separadas.[2]

Nirmatrelvir/ritonavir
Combinación de
Nirmatrelvir Antiviral
Ritonavir inhibidor de CYP3A
Identificadores
Datos clínicos
Vías de adm. Oral

Eficacia

Inicialmente, Pfizer anunció que su antiviral reducía el riesgo de ser hospitalizado por covid en un 89%. Sin embargo, este resultado se basaba en un test realizado exclusivamente con pacientes de alto riesgo no vacunados.[3] Para pacientes normales, Pfizer anunciaba una eficacia del 70%.[4]

En junio de 2022, sin embargo, Pfizer reconoció que el Paxlovid no aporta ningún beneficio significativo en pacientes normales.[5][3][6]

Los ensayos clínicos realizados por Pfizer han sido todos con la variante delta del SARS-CoV-2. No se han publicado datos clínicos sobre la eficacia del Paxlovid con la variante ómicron.[3]

Riesgos

Algunos pacientes tratados con este antiviral han sufrido recaídas de síntomas de covid al cesar el tratamiento. Es el caso, por ejemplo, de Anthony Fauci,[3] del presidente estadounidense Joe Biden [7] y del presidente de Pfizer, Albert Bourlia.[8]

Los efectos secundarios comunes incluyen alteraciones en el sentido del gusto, diarrea, presión sanguínea alta, y dolores musculares.[2] No está claro si es seguro en embarazadas.[1] No debería ser utilizado por personas con problemas graves de riñón o hígado.[1] Presenta interacciones con otros medicamentos, incluyendo anticonceptivos hormonales.[2][1] Contiene nirmatrelvir, inhibidor principal de la proteasa del SARS-CoV-2 y ritonavir, un inhibidor de CYP3A.[2]. En el estudio fase II/III EPIC-HR, los efectos adversos más frecuentemente observados fueron: disgeusia (4.8%–6%), diarrea (3%–3.9%), vómitos (1.3%), hipertensión (1%), y mialgias (1%).

Ensayos de laboratorio han mostrado que el virus SARS-CoV-2 puede mutar en pacientes tratados con este antiviral y desarrollar resistencia.[9] A julio de 2022 todavía no se ha constatado ningún caso clínico de resistencia al medicamento.[3]

Aprobación por entidades de salud pública

La combinación de estos inhibidores fue aprobada para uso médico en el Reino Unido en diciembre de 2021.[1] Estados Unidos también autorizó de emergencia su uso durante el mismo mes, para mayores de 12 años.[2] [10] México dio su autorización en enero de 2022.[11] La Agencia Europea de Medicamentos lo aprobó pocos días después para "adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se agrave".[12]

En abril de 2022, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó el uso de Paxlovid para pacientes de alto riesgo.[13]

Uso

El gobierno de Estados Unidos ha fomentado el uso masivo de Paxlovid. En 2021, antes de la autorización de emergencia, compró 10 millones de tratamientos valorados en 530 dólares cada uno, para administrarlos sin coste a los ciudadanos americanos.[14] En julio de 2022, el gobierno autorizó la compra libre de Paxlovid en farmacias sin receta médica.[3][15]

A mediados de 2022, Pfizer preveía ingresar unos 22 000 millones de dólares en el año por ventas de Paxlovid.[3] La OMS ha reclamado a la empresa farmacéutica mayor transparencia sobre el precio de este medicamento.[13]

Referencias
  1. «Summary of Product Characteristics for Paxlovid». Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (en inglés). 31 de diciembre de 2021. Consultado el 31 de diciembre de 2021.
  2. «Paxlovid- nirmatrelvir and ritonavir kit». DailyMed (en inglés). Consultado el 30 de diciembre de 2021.
  3. «US pins faith on Pfizer’s ‘living with Covid’ pill». Financial Times. 13 de julio de 2022. Consultado el 13 de julio de 2022.
  4. «Pfizer says Covid drug offers strong protection and should work against Omicron». Financial Times. 14 de diciembre de 2021. Consultado el 13 de julio de 2022.
  5. Pfizer (14 de junio de 2022). «Pfizer Reports Additional Data on PAXLOVID™ Supporting Upcoming New Drug Application Submission to U.S. FDA».
  6. «Nuevo fiasco de Paxlovid (Pfizer)». Ecsalud. Consultado el 13 de julio de 2022.
  7. «Qué es una “infección de rebote” de covid como la que tiene Joe Biden». BBC News Mundo. Consultado el 7 de agosto de 2022.
  8. Reuters (24 de septiembre de 2022). «Pfizer CEO tests positive for COVID for a second time». Reuters (en inglés). Consultado el 25 de septiembre de 2022.
  9. «Bad news for Paxlovid? Coronavirus can find multiple ways to evade COVID-19 drug». www.science.org (en inglés). Consultado el 13 de julio de 2022.
  10. «FDA Grants Pfizer’s COVID Antiviral Pill EUA». GoodRx (en inglés). Consultado el 6 de enero de 2022.
  11. Rodríguez, Darinka (14 de enero de 2022). «México autoriza el uso de la píldora Paxlovid de Pfizer para el tratamiento de la covid-19». El País México. Consultado el 13 de julio de 2022.
  12. Abril, Guillermo (27 de enero de 2022). «La Agencia Europea del Medicamento aprueba la pastilla de Pfizer contra la covid». El País. Consultado el 13 de julio de 2022.
  13. «WHO urges Pfizer to make Covid antiviral drug pricing more transparent». Financial Times. 21 de abril de 2022. Consultado el 13 de julio de 2022.
  14. «U.S. to buy 10 mln courses of Pfizer's COVID-19 pill for $5.3 bln». Reuters. Consultado el 18 de noviembre de 2021.
  15. Commissioner, Office of the (7 de julio de 2022). «Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Pharmacists to Prescribe Paxlovid with Certain Limitations». FDA (en inglés). Consultado el 13 de julio de 2022.

Enlaces externos
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