Tetrazepam

Tetrazepam es una benzodiazepina que actúa como ansiolítico y relajante muscular, en algunos países de Europa como España, Francia, Austria y Alemania es utilizado para tratar desórdenes de ansiedad como los ataques de pánico. En algunos raros casos es utilizado para tratar depresiones, síndromes premenstruales o agorafobias. El tetrazepam tiene un pequeño efecto sedativo en dosis bajas produciendo relajación muscular y control de la ansiedad.[2] Es frecuentemente utilizado para tratar contracturas e hipertonía muscular, la dosis indicada para espasmos musculares es de 50 mg. El 29 de abril de 2013, el Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y los Procedimientos Descentralizados (CMDh) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam, por el riesgo de aparición de reacciones adversas cutáneas graves.[3]

Tetrazepam
Nombre IUPAC
7-cloro-5-(ciclohexen-1-il)-1-metil-3H-1,4-benzodiazepin-2-ona
General
Fórmula estructural
Fórmula molecular	C16H17N2ClO
Identificadores
Número CAS	10379-14-3[1]
ChEBI	135198
ChEMBL	CHEMBL2105527
ChemSpider	23551
DrugBank	13324
PubChem	25215
UNII	FO92091VP8
KEGG	D07277
SMILES Clc3cc\1c(N(C(=O)C/N=C/1/C2=C/CCCC2)C)cc3
InChI InChI=1S/C16H17ClN2O/c1-19-14-8-7-12(17)9-13(14)16(18-10-15(19)20)11-5-3-2-4-6-11/h5,7-9H,2-4,6,10H2,1H3 Key: IQWYAQCHYZHJOS-UHFFFAOYSA-N
Propiedades físicas
Masa molar	288,772 g/mol
Valores en el SI y en condiciones estándar (25 ℃ y 1 atm), salvo que se indique lo contrario.

Efectos adversos reportados:

La Agencia Francesa del Medicamento (Agence National de Sécurité du Medicament es des Produits de Santé - ANSM) inició una evaluación a raíz de la publicación de un caso de eczema reportado en el año 2011[4] En esta misma se describen los siguientes hallazgos:[4]

• 805 afecciones cutáneas de las cuales se evaluaron como graves 305 casos
• 59 casos de eritema multiforme polimorfo (1 caso de evolución fatal)
• 33 Casos de Síndrome de Stevens-Johnson (9 casos de evolución fatal)
• 33 casos de Síndrome de Lyell (1 caso de evolución fatal)
• 15 casos de Síndrome de hipersensibilidad medicamentosa (conocido como síndrome de DRESS) además de otros 3 casos etiquetados como posible DRESS;
• 5 casos de exantema pustuloso generalizado (y otro caso más etiquetado como posible)
• 67 casos de "otras" toxicodermias
• 118 casos de urticaria (de los cuales 21 fueron considerados como severos).

Según el mismo reporte (de la ANSM), no se describe reacción cruzada con otras benzodiacepinas. La agencia europea del medicamento (EMA) también ha recibido la evaluación procedente de las distintas agencias del medicamento de los estados miembros.[5]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó con fecha 7 de junio de 2013, la suspensión de comercialización de Myolastan@ (Tetrazepam), único preparado con Tetrazepam disponible en España, siendo efectiva a partir del 1 de julio de 2013 .[6]