Tráfico inverso de medicamentos

El tráfico inverso de medicamentos es una actividad ilícita en la comercialización de fármacos.[1]

Diversos tipos de medicamentos.

Definiciones

La distribución o comercio paralelo comercialización paralela es una actividad permitida, y consiste en la libre circulación intracomunitaria de medicamentos entre países de la Unión Europea realizada por la industria farmacéutica y almacenes mayoristas autorizados.[2][3] Aunque sería deseable que la industria farmacéutica tuviese una única política de precios a escala europea con una convergencia en los precios como objetivo último.Mercado Único.[4] La normativa que regula la comercialización intracomunitaria en España únicamente exige cumplir unos requisitos básicos y la notificación previa de cada envío para aquellos medicamentos identificados como críticos con el fin de proteger la Salud Pública.[5][6]

El tráfico, comercio o distribución inversa de medicamentos "consiste en que los almacenes mayoristas obtienen los medicamentos de las oficinas de farmacia, en lugar de obtenerlos de otros almacenes o de laboratorios farmacéuticos conforme a la legislación vigente, invirtiendo de esta forma el circuito legal de suministro, ya que las oficinas de farmacia no los dispensan al público".[7] La justificación de su origen es la diferencia de precios entre países europeos; España, Grecia, Italia, Portugal y Reino Unido son países europeos donde los precios de los medicamentos son los más bajos, frente a Alemania, Dinamarca y Suecia donde sus precios son mayores.[8]

Consecuencias

El tráfico inverso de medicamentos pone en riesgo la salud pública ya que la circulación del medicamento a través de esta vía:[9]

  • No cumple la normativa sanitaria, por ser un canal ilegal de distribución de fármacos.
  • Pérdida de la garantía de calidad de esos medicamentos, por impedir su trazabilidad.
  • Falta de control en la conservación adecuada durante el almacenamiento y transporte.
  • Desabastecimiento de medicamentos en el país de origen, por su suministro discontinuo o irregular.
  • Desvío al mercado clandestino.
  • Posibles beneficios económicos ilícitos.

Actuaciones

Existe una estrategia nacional entre agencia española de medicamentos y productos sanitarios e Inspecciones de Servicios Sanitarios de las Consejerías de Sanidad de las comunidades autónomas que gira en torno a las siguientes actuaciones:[10]

  • Incrementar la actividad de la Inspección de Servicios Sanitarios
  • Desmantelar las redes de distribución ilegal de medicamentos, tanto oficinas de farmacia como almacenes
  • Colaborar e intercambiar información entre instituciones oficiales, especialmente entre las agencias de medicamentos de los países de la Unión Europea.

Véase también

Referencias
  1. Vázquez Mourelle R, Cadórniga Valiño L, Torres Martín C, Rodríguez Costa E, Pose Reino JM, Álvaro Esteban P. Tráfico inverso: una actividad ilícita emergente en la cadena de suministro de medicamentos en España. Arsh Pharm. 2014; 55(Supp 4):1-7.
  2. Real Decreto 1785/2000, de 27 de octubre, sobre la circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano. BOE. 28/10/2000; 259.
  3. EU: An introduction to pharmaceutical parallel trade In Europe. Life Sciencia Leadre. Abril, 2014.
  4. Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOUE). 30/03/2010; 83.
  5. Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. BOE. 08/07/2010; 165.
  6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros. Circular nº 2/2012.
  7. Actividad no permitida, prohibida, para las oficinas de farmacia legalmente establecidas en España . Ley 16/1997, que regula los servicios de las oficinas de farmacia Vázquez-Mourelle R, Rodríguez Costa E, Pose Reino JM, Cadorniga Valino L. El tráfico inverso de medicamentos: experiencia en Galicia. Rev Esp Salud Pública. 2015; 89(5):431-45.
  8. Vogler S, Kilpatrick K, Zaheer-Ud-Din Babar. Analysis of Medicines Prices in New Zeland and 16 Euroepan Countries. Value in health. 2015; 18:434-92.
  9. Killick J, Schulz A. Parallel trade in Europe - the tide is turning. White & Case. 2006: 01924.
  10. Escribano Romero B. Actuaciones frente a la distribución inversa de medicamentos: la cooperación es la clave (editorial). Rev Esp Salud Pública. 2015; 89(5):427-30.
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