Action de groupe en santé

Les personnes qui peuvent initier une action de groupe en santé sont les associations d’usagers du système de santé qui sont agréées au niveau national ou régional. On en dénombre actuellement 486 selon l’Institut National de la Consommation[12].

Cependant, les associations ayant pour activité annexe la commercialisation de l’un des produits de santé ne peuvent lancer une action de groupe.

On peut y voir une différence avec l’action collective au Québec, pour laquelle des personnes privées peuvent représenter le groupe, et non seulement les associations. De même, la Suède et le Portugal autorisent une représentation par les associations, mais aussi par des personnes privées, ou encore par certaines autorités publiques[8].

Ce fonctionnement pose un certain nombre de questions, notamment en cas de pluralité des saisines pour une même situation. Dans un tel cas, les actions peuvent-elles être regroupées ? On observe en Angleterre et au Pays de Galles que des actions individuelles peuvent être incluses dans une action collective. En outre certaines de ces actions peuvent être utilisées comme actions modèles pour le traitement des autres actions, afin d’éviter la multiplication des recours[8].

Les bénéficiaires de l’action n’ont pas l’obligation d’adhérer à l’association d’usagers qui porte l’action. Selon leur lieu de prise en charge, la demande est traitée par le juge compétent : le juge judiciaire pour une prise en charge dans le cadre de la médecine libérale, le juge administratif pour une prise en charge en établissement public de santé.

Les patients concernés doivent connaître une situation similaire ou identique, imputable à une cause commune, pour pouvoir faire partie d’une même action de groupe.

L’action de groupe française suit le système d’opt in, c’est-à-dire que les usagers doivent se déclarer pour faire partie de l’action de groupe, comme c’est le cas en Suède, en Angleterre et au Pays de Galles, au contraire du système d’opt out retenu par les États-Unis, le Québec et le Portugal, dans lequel les personnes concernées sont automatiquement incluses, à défaut d’un refus de leur part[8]. Le système d’opt-in garantit aux justiciables le droit d’action individuelle.

L’action de groupe vise à déterminer la responsabilité d’une personne dans la survenue d’un dommage corporel subi par plusieurs patients. Plus précisément, il s’agit de déterminer les manquements aux obligations légales et/ou contractuelles liés à des produits de santé, selon la définition de l’article L. 5311-1 du code de la santé publique (médicaments, dispositifs médicaux, dispositifs de diagnostic in vitro, produits cosmétiques…). Une fois la responsabilité établie, peut s’engager une procédure de réparation des préjudices subis résultant des dommages corporels constatés, sur une base individuelle et intégrale. Les préjudices peuvent être de toute nature (moral, matériel, etc.).

À noter que l’action de groupe en santé ne concerne qu’un domaine limité, au contraire de la class action américaine, qui peut, dans le champ de la santé, porter sur des domaines très larges, tels le tabac ou l’accès aux soins. Le champ de l’action de groupe en santé s’est toutefois élargi avec la loi du 18 novembre 2016 de modernisation de la justice du XXI^e siècle, comprenant désormais outre les produits de santé, les discriminations, les questions environnementales et la protection des données personnelles[6].

Lors du jugement en responsabilité, l’association d’usagers du système de santé fournit des pièces justificatives pour prouver les manquements du producteur, du fournisseur ou du prestataire du produit de santé et leur causalité vis-à-vis des dommages corporels. Le juge peut aussi ordonner des mesures d’instruction, comme les expertises médicales.

Si le producteur, fournisseur ou prestataire de produits de santé est jugé responsable de manquements ayant causé des dommages corporels, cela peut ainsi avoir des conséquences lourdes pour celui-ci, qu’elles soient morales ou financières.

Le juge définit les critères de rattachement à l’action de groupe, en fonction de dommages corporels définis, ce qui permet ensuite à des usagers de rejoindre l’action[13]. En effet, ceux-ci ne sont inclus dans l’action de groupe qu’après le jugement sur la responsabilité, lors duquel l’association agit seule et en son nom.

Pour permettre aux usagers concernés d’être informés et de rejoindre l’action de groupe, des mesures de publicité sont mises en œuvre, à la charge de la personne responsable. Les usagers concernés ont alors un délai fixé par le juge, entre 6 mois et 5 ans pour rejoindre l’action de groupe.

Lors d’une action de groupe en santé, l’indemnisation des préjudices est individuelle. Elle ne comporte pas en France de dimension punitive et vise à réparer le préjudice subi par les victimes.

L’association d’usagers du système de santé dispose d’un mandat de représentation aux fins d’indemnisation, et elle effectue à ce titre les procédures de réparation des préjudices. Ainsi, elle avance les frais et dépenses de procédure.

La réparation peut être demandée soit par la victime, soit par l’association qui porte l’action de groupe, directement à la personne responsable.

Si les deux parties trouvent un accord sur le montant d’indemnisation, la personne responsable s’acquitte de l’indemnisation fixée.

En cas de désaccord, l’usager peut confier à un juge la tâche de fixer le montant de l’indemnisation, avec l’appui d’un expert. Ce juge n’est pas nécessairement le même que celui qui a procédé au jugement en responsabilité.

Une autre possibilité pour la détermination de l’indemnisation est la médiation, qui se met en place au cours du jugement en responsabilité, si la personne mise en cause et l’association qui porte l’action de groupe donnent leur accord. La médiation permet d’éviter le jugement en responsabilité, et marque ainsi la fin de l’action de groupe. Dans ce cas, le médiateur est désigné par le juge sur une liste établie par le ministère de la Santé. Son rôle est de mettre en place une convention déterminant les modalités de l’indemnisation à l’amiable des préjudices par la personne mise en cause, au regard des dommages corporels subis. Pour ce faire, le médiateur peut être accompagné d’une commission de médiation, dont la composition est arrêtée par décret. Le recours à la médiation est une solution qui est très utilisée en Suède, par l’intermédiaire des Ombudsmen, car elle permet un règlement à l’amiable, plus rapide qu’une procédure en justice, qui peut prendre des années.

La médiation est différente du système d’indemnisation à l’amiable de l’Office national d’indemnisation des accidents médicaux (ONIAM), car elle répond à la dimension collective de certains préjudices et procède de l’action d’une association.