Essai clinique pragmatique
Un essai clinique pragmatique (PCT, Pragmatic clinical trial), parfois appelé essai clinique pratique (PCT, practical clinical trial)[1], est un essai clinique qui se concentre sur la corrélation entre les traitements et les résultats dans la pratique du système de santé du monde réel plutôt que de se concentrer sur la preuve d'explications causales des résultats, ce qui nécessite une variable non confondante (extensive deconfounding) approfondie avec des critères d'inclusion et d'exclusion (Inclusion and exclusion criteria) si stricts qu'ils risquent de rendre les résultats de l'essai non pertinents pour la plupart des pratiques du monde réel[2],[3].
Notes et références
- (en) Sean R. Tunis, Daniel B. Stryer et Carolyn M. Clancy, « Practical Clinical Trials: Increasing the Value of Clinical Research for Decision Making in Clinical and Health Policy », JAMA, vol. 290, no 12, (ISSN 0098-7484, DOI 10.1001/jama.290.12.1624, lire en ligne, consulté le )
- (en) C. Daniel Mullins, Danielle Whicher, Emily S. Reese et Sean Tunis, « Generating Evidence for Comparative Effectiveness Research Using More Pragmatic Randomized Controlled Trials: », PharmacoEconomics, vol. 28, no 10, , p. 969–976 (ISSN 1170-7690, DOI 10.2165/11536160-000000000-00000, lire en ligne, consulté le )
- (en) D. Schwartz et J. Lellouch, « Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials », Journal of Chronic Diseases, vol. 20, no 8, , p. 637–648 (ISSN 0021-9681, PMID 4860352, DOI 10.1016/0021-9681(67)90041-0)
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