Hycovid

Hycovid est un essai clinique piloté par le CHU d'Angers et mené depuis le dans près de 40 hôpitaux, pour mesurer l'efficacité de l'hydroxychloroquine sur de patients atteints de formes peu sévères de Covid-19, mais avec d'importants risques d'aggravation.

Historique

L'essai clinique Hycovid a été lancé le [1],[2], à la suite de l'essai clinique Discovery. Aucune date de première communication des résultats n'est annoncée[3].

Le communiqué de presse de lancement s’intitule « Hycovid : pour mettre fin au débat sur l’hydroxychloroquine dans le Covid-19 », mais il ne s'agit pas de tester la bi-thérapie proposée par Didier Raoult[4]. Vincent Dubée, l'infectiologue au CHU d’Angers qui pilote l’essai, explique en effet qu'« il est crucial avant de se lancer dans des études avec une association de molécules de montrer que l’hydroxychloroquine seule est active [et qu’elle n’est pas toxique], ce d’autant plus qu’on sait qu’il y a une toxicité cumulative de l’azithromycine en association avec l’hydroxychloroquine »[4]. Cette toxicité au niveau du trouble du rythme cardiaque est documentée dans les RCP officiels qui parlent « de cas » pour l'azithromycine[5] et de « fréquence indéterminée » pour l'hydroxychloroquine[6].

Protocole

L'essai en double aveugle « Hycovid » doit mesurer l'efficacité de l'hydroxychloroquine seule (l’association hydroxychloroquine/azithromycine présentant un risque trop élevé de toxicité cardiaque) sur 1 300 malades atteints de formes de Covid-19 moins sévères que ceux enrôlés dans Discovery[7],[8],[4]. Les patients déjà en réanimation sont exclus[4].

Déroulement

L'essai est suspendu le et clos le 18 juin. Seuls 250 patients ont été inclus[9]. Un article prépublié montre une diminution de la mortalité 1 % à jour 14, et 46 % à jour 28, mais ces résultats ne sont pas statistiquement significatifs en raison du nombre insuffisant de patients[10].

Conclusion

Le CHU d'Angers publie les résultats le 19 octobre 2020 [11]. « Après analyse des différentes données, il en résulte que 9 patients du bras hydroxychloroquine sont décédés ou ont dû être intubés dans les deux semaines suivant leur inclusion dans l’étude, contre 8 patients dans le bras placebo. De même, aucune différence n’a  pu être observée entre les deux bras au regard des autres critères de jugement. L’hydroxychloroquine s’avère donc inefficace dans le traitement de la Covid-19 chez les patients répondant aux critères de l’étude Hycovid. »[12]

Références
  1. Betty Mamane, « Hydroxychloroquine : le centre hospitalier de Valenciennes participe à un essai clinique », sur www.reseau-hopital-ght.fr, (consulté le )
  2. Adrien Renard, rédacteur, et Anita Rénier, directrice de la communication, « Info presse - 31 mars 2020 Hycovid : pour mettre fin au débat sur l'hydroxychloroquine dans le Covid-19 » [PDF], sur www.chu-angers.fr (consulté le )
  3. Fabien Leboucq, « Quand connaîtra-t-on les résultats des premiers essais de traitements contre le Covid-19 en France ? », sur Libération.fr, (consulté le )
  4. Rouguyata Sall, « Hydroxychloroquine: dans le brouillard des essais cliniques », sur Mediapart (consulté le )
  5. « Résumé des caractéristiques du produit - AZITHROMYCINE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé - Base de données publique des médicaments », sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (consulté le )
  6. « Résumé des caractéristiques du produit - PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé - Base de données publique des médicaments », sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (consulté le )
  7. Ramon MAITA, « CHU-ANGERS - Etude Hycovid – Foire Aux Questions (FAQ) », sur CHU-ANGERS (consulté le )
  8. « Coronavirus : une nouvelle étude clinique sur l'efficacité de la chloroquine lancée en France », sur France Bleu, (consulté le )
  9. Benoit Robert, « Coronavirus. Le CHU d’Angers met un terme à l’étude scientifique Hycovid », sur ouest-france.fr,
  10. (en) Vincent Dubée, Pierre-Marie Roy, Bruno Vielle et Elsa Parot-Schinkel, « A placebo-controlled double blind trial of hydroxychloroquine in mild-to-moderate COVID-19 », medRxiv,‎ , p. 23 (DOI 10.1101/2020.10.19.20214940, lire en ligne, consulté le )
  11. (en) Vincent Dubée, Pierre-Marie Roy, Bruno Vielle et Elsa Parot-Schinkel, « A placebo-controlled double blind trial of hydroxychloroquine in mild-to-moderate COVID-19 », medRxiv,‎ , p. 2020.10.19.20214940 (DOI 10.1101/2020.10.19.20214940, lire en ligne, consulté le )
  12. Ramon MAITA, « CHU-ANGERS - Hycovid conclut à l’inefficacité de l’hydroxycholoquine dans le traitement de la Covid-19 », sur CHU-ANGERS (consulté le )

Voir aussi

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