Usage compassionnel

L'usage compassionnel d'un médicament consiste à prescrire un traitement avant son autorisation de mise sur le marché à des patients atteints de pathologies potentiellement graves pour lesquelles aucun médicament autorisé n'est assez efficace[1]^,[2].

La plupart des pays du monde ont une procédure propre pour permettre l'accès à l'usage compassionnel, en particulier tous les pays de l'Union Européenne. En France, l'usage compassionnel est régi par le système d'autorisation temporaire d'utilisation, soit d'ATU nominative, soit d'ATU de cohorte[1]^,[3].

Notes et références

« Qu’est-ce qu’un programme d’usage compassionnel ? », sur eurordis.org, 12 février 2014.
« Pourquoi faut-il un cadre réglementaire européen garantissant un "usage compassionnel" des médicaments pour faire face à l'impasse thérapeutique ? », sur prescrire.org, 26 août 2002.
« e-saturne : demande d'ATU nominative - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé », sur www.ansm.sante.fr (consulté le 4 avril 2019).

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[eurordis-1] « Qu’est-ce qu’un programme d’usage compassionnel ? », sur eurordis.org, 12 février 2014.

[2] « Pourquoi faut-il un cadre réglementaire européen garantissant un "usage compassionnel" des médicaments pour faire face à l'impasse thérapeutique ? », sur prescrire.org, 26 août 2002.

[3] « e-saturne : demande d'ATU nominative - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé », sur www.ansm.sante.fr (consulté le 4 avril 2019).