Ustékinumab

L'ustékinumab est un anticorps monoclonal dirigé contre les interleukines 12 et 23 (par l'intermédiaire d'une sous-unité commune), développé comme médicament.

ustékinumab
Informations générales
Princeps Stelara
Administration injection sous-cutanée
Laboratoire Janssen
Statut légal
Statut légal Prescription et renouvellement réservé
Remboursement 65 % en France
Identification
DCI 8954
No CAS 815610-63-0
Code ATC L04AC05
DrugBank 05679

Efficacité

Avec une injection sous-cutanée tous les trois mois, il est efficace dans le traitement des psoriasis modérés à sévères[1], même si un rythme d'injection plus élevé est parfois nécessaire[2]. L'efficacité semble supérieure à l'étanercept dans ces indications[3]. Il permet également une amélioration de l'arthrite psoriasique[4].

Il est testé dans la maladie de Crohn réfractaire aux inhibiteurs du TNF alpha avec des résultats prometteurs[5],[6]. Il permet également une nette amélioration en cas de déficit d'adhésion leucocytaire de type 1[7]. Dans la rectocolite hémorragique, il permet d'avoir plus de rémission par rapport au placebo[8].

Dans le lupus érythémateux disséminé, il en diminue les symptômes et améliore les paramètres biologiques[9].

Son utilisation prolongée est bien tolérée, sans complication majeure[10].

Situation administrative

Il est commercialisé en France sous le nom de spécialité de STELARA par le laboratoire Janssen CILAG. Il est présenté sous deux dosage 45 mg et 90 mg soit en ampoule injectable soit en seringue remplie. En France la prescription et le renouvellement sont réservés aux spécialistes en rhumatologie et en médecine interne. Il est remboursé par l'assurance-maladie de la sécurité sociale à 65 % , son prix de vente en officine est de 2608 € TTC au 11/07/2016. Il est néanmoins possible de demander une prise en charge particulière au titre des médicaments d'exception.

Notes et références
  1. Leonardi CL, Kimball AB, Papp KA, et al. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 76-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1), Lancet, 2008;371:1665-1674
  2. Papp KA, Langley RG, Lebwohl M et al. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 52-week results from a randomised, double blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 2), Lancet, 2008;371:1675-1684
  3. Griffiths CEM, Strober BE, van de Kerkhof P, et al. Comparison of ustekinumab and etanercept for moderate-to-severe psoriasis, N Engl J Med, 2010;362:118-128
  4. McInnes IB, Kavanaugh A, Gottlieb AB, et al Efficacy and safety of ustekinumab in patients with active psoriatic arthritis: 1 year results of the phase 3, multicentre, double-blind, placebo-controlled PSUMMIT 1 trial, Lancet, 2013;382:780-789
  5. Sandborn WJ, Gasink C, Gao LL et al. for the CERTIFI Study Group, Ustekinumab induction and maintenance therapy in refractory Crohn's disease, N Engl J Med, 2012;367:1519-1528
  6. https://clinicaltrials.gov/show/NCT01369355
  7. Moutsopoulos NM, Zerbe CS, Wild T et al. Interleukin-12 and interleukin-23 blockade in leukocyte adhesion deficiency type 1, N Engl J Med, 2017;376:1141-1146
  8. Sands BE, Sandborn WJ, Panaccione R et al. Ustekinumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis, N Engl J Med, 2019;381:1201-1214
  9. van Vollenhoven RF, Hahn BH, Tsokos OC et al. Efficacy and safety of ustekinumab, an IL-12 and IL-23 inhibitor, in patients with active systemic lupus erythematosus: results of a multicentre, double-blind, phase 2, randomised, controlled study, Lancet, 2018;392:1330-1339
  10. Reich K, Papp KA, Griffiths CE et al. An update on the long-term safety experience of ustekinumab: results from the psoriasis clinical development program with up to four years of follow-up, J Drugs Dermatol, 2012;11:300-312
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