درونيدارون
درونيدارون (بالإنجليزية: Dronedarone) ، هو دواء من شركة سانوفي، يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب، الرجفان الأذيني والرفرفة الأذينية أو الذين خضعوا للعلاج الدوائي أو العلاج بالصدمة الكهربائية.[4] [5][6]
التجارب
أعلنت التجارب أن الدرونيدارون لديه القدرة على تقليل الرجفان الأذيني، وتقليل الوفيات بشكل عام، وتأثيراته الضارة، بما في ذلك الوفيات الزائدة، [4] [7] درونيدارون هو دواء مضاد لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة خالي من اليود ويساعد المرضى على العودة إلى إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي.[8] [9][5] [10]
المراجعة التنظيمية
تم تقديم درونيدارون كعقار جديد للأدوية في عام 2005 ، وتمت مراجعته والتوصية بالموافقة عليه في 18 مارس 2009 من قبل اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
كانت وزارة الصحة الكندية ثاني هيئة تنظيمية رئيسية توافق على الدواء ، حيث أعطت موافقتها في 12 أغسطس 2009.[11]
أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية ملخصًا للرأي الإيجابي بشأن الدرونيدارون في 24 سبتمبر 2009 ، في 27 سبتمبر 2009 أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية أصدرت تصريح بتسويق درونيدارون داخل الاتحاد الأوروبي. [12]
المراجع
- المؤلف: Shobha Phansalkar، Amrita A Desai، Douglas S. Bell، Eileen Yoshida و John Doole — العنوان : High-priority drug-drug interactions for use in electronic health records — نشر في: Journal of the American Medical Informatics Association — المجلد: 19 — الصفحة: 735–743 — العدد: 5 — https://dx.doi.org/10.1136/AMIAJNL-2011-000612 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22539083 — https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3422823 — العمل الكامل مُتوفِّر في: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3422823/
- https://dx.doi.org/10.5281/ZENODO.1435999
- "Multaq- dronedarone tablet, film coated"، DailyMed، 15 أكتوبر 2020، مؤرشف من الأصل في 14 سبتمبر 2015، اطلع عليه بتاريخ 18 نوفمبر 2020.
- Zimetbaum, PJ (2009)، "Dronedarone for atrial fibrillation--an odyssey"، The New England Journal of Medicine، 360 (18): 1811–3، doi:10.1056/NEJMp0902248، PMID 19403901.
- "Increased mortality after dronedarone therapy for severe heart failure"، N Engl J Med، 358 (25): 2678–87، يونيو 2008، doi:10.1056/NEJMoa0800456، PMID 18565860.
- "FDA Drug Safety Communication: Severe liver injury associated with the use of dronedarone (marketed as Multaq). Safety Announcement"، U.S. إدارة الغذاء والدواء (FDA)، 14 يناير 2011، مؤرشف من الأصل في 26 يناير 2021.
- Guillemare E, Marion A, Nisato D, Gautier P, “Inhibitory effects of dronedarone on muscarinic K+ current in guinea pig atrial cells,” in Journal of Cardiovascular Pharmacology, 2000. 7
- Connolly SJ, Crijns HJ, Torp-Pedersen C, van Eickels M, Gaudin C, Page RL, Hohnloser SH; ATHENA Investigators, “Analysis of stroke in ATHENA: a placebo-controlled, double-blind, parallel-arm trial to assess the efficacy of dronedarone 400 mg BID for the prevention of cardiovascular hospitalization or death from any cause in patients with atrial fibrillation/atrial flutter,” in Circulation, 2009.8
- "Dronedarone for maintenance of sinus rhythm in atrial fibrillation or flutter"، N Engl J Med، 357 (10): 987–999، سبتمبر 2007، doi:10.1056/NEJMoa054686، PMID 17804843.
- Connolly SJ؛ Crijns HJGM؛ Torp-Pedersen C؛ van Eyckels M؛ Gaudin C؛ Page RL؛ Hohnloser SH (سبتمبر 2009)، "Analysis of Stroke in ATHENA: A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Arm Trial to Assess the Efficacy of Dronedarone 400 mg BID for the Prevention of Cardiovascular Hospitalization or Death From Any Cause in Patients With Atrial Fibrillation/Atrial Flutter"، Circulation، 120 (13): 1174–80، doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.109.875252، PMID 19752319، مؤرشف من الأصل في 08 يونيو 2011.
- "Archived copy"، مؤرشف من الأصل في 18 يوليو 2011، اطلع عليه بتاريخ 13 أغسطس 2009.
{{استشهاد ويب}}
: صيانة CS1: الأرشيف كعنوان (link) - Summary of Positive Opinion (retrieved 1 December 2009) نسخة محفوظة 23 فبراير 2021 على موقع واي باك مشين.
روابط خارجية
- "درونيدارون"، بوابة المعلومات الدوائية.، المكتبة الوطنية الأمريكية للطب.، مؤرشف من الأصل في 25 أكتوبر 2020.
- "هيدروكلوريد درونيدارون"، بوابة المعلومات الدوائية.، المكتبة الوطنية الأمريكية للطب..

- بوابة طب
- بوابة الكيمياء
- بوابة الكيمياء الحيوية
- بوابة صيدلة