معايير جودة الخدمات الصيدلانية

الاعتماد الدولي للخدمات الصيدلانية، وكيفية تطبيق معايير الجودة (دكتورة هبة إبراهيم سلمان النجار )، بكالوريوس صيدلة الأزهر الشريف وأخصائي الجودة الصحية كامبريدج بريطانيا، عضو الاتحاد الفيدرالى للصيادلة. هذه بعض الخطوط العريضة التي يجب العمل عليها للحصول على الاعتماد الدولي لصيدليات المستشفيات

1-السياسات والطرق التي توضح وتصف مجال الخدمات الصيدلانية

2-أنظمة الأمان الدوائية

3-برنامج التعليم الصيدلى المستمر

4- نظام توزيع الدواء

5- طرق تخزين، توزيع، وكيفية التعامل مع الادوية المخدرة وكل الادوية التي تحتاج إلى تحكم خاص.

6- إدارة سجلات الأدوية.

7- القياسات الإرشادية لإدارة تعاطى الادوية الخاصة بالمرضى الذين يترددون على المستشفى والغير مقيمين بها.

8- تحديد المسؤليات الفردية لكل من الطبيب والصيدلاني والممرضة ودور كل فرد في إدارة تعاطى المضادات الحيوية عن طريق المحاليل الوردية.

9- توضيح سياسة كيفية الحصول على الادوية للمرضى الداخليين بالمستشفى بعد ساعات العمل الأساسية.

10- القياسات والطرق الموصى بها لعملية الاسترجاع.

11- سياسة إعادة الأدوية التي طلبت خطأ – الأدوية منتهية الصلاحية – الأدوية التي بها عيب تصنيع –الأدوية التالفة.

12- سياسة تمييز للأدوية التالفة – المخزنة - الواردة.

13- تفتيش صيدلاني شهرى على كل وحدات المستشفى فيما يخص الدواء.

14- سياسة مراجعة تحضير، تناول والتعامل مع الادوية، وطرق تخزينها، وطرق توزيعها داخل المستشفى لضمان أعلى رعاية صحية للمريض.

15- تقديم سياسة لكيفية التعامل مع الأعراض الجانبية للأدوية بحيث يتم استبعادها عن طريق اكتشافها، تقييمها، تحديدها، تقييم حجم مخاطرها، معالجتها، تصنيفها، مراقبتها، اثباتها في تقرير لكى نتمكن بعد ذلك من استبعادها أو الحد منها أو منعها بقدر الإمكان في المرضى الجدد.

16- سياسة لتسجيل الأخطاء الطبية الدوائية.

17- عمل هيئة استشارية صيدلانية دورها الزيارات المتعددة لأخذ عينات وتقييمها.

18- سياسة لمعرفة التعارض بين الأدوية والغذاء المقدم للمريض.

19- رعاية قياسية لتعاطى الدواء للمرضى الذين يأخذون الدواء عن طريق أنبوب ولا يستطيعون عن طريق الفم.

20- وضع سياسة لتخزين الدواء تحت ظروف مثالية صحية للحفاظ على أعلى كفاءة للدواء مثل ضبط درجة الحرارة – الضوء – الرطوبة – التهوية – العزل – الأمان.

21- سياسة لاستلام طلب الادوية من الأقسام بالمستشفى سواء كان شفوياً أو عن طريق التليفون.

22- منهجية محدده لكيفية التعامل مع أدوية الطوارئ.

23- دور الخدمات الصيدلانية في مكافحة العدوى من طرق وسياسات ومسؤوليات ممنوحة للقسم الصيدلاني ليراقب ويتحكم ويمنع العدوى.

24- دور الخدمة الصيدلانية لتحسين الأداء العام للمستشفى كما هو مخطط لها، هذه السياسات تعتمد في تطبيقها على الكادر الصيدلي الموجود بالمستشفى وإلمامه التام بالأدوات التي يتم بها قياس الجودة والتي تبلغ حوالى أربعة وثلاثون أداة وإن شاء الله سأحدثكم عنها قريبا وأيضا سوف أحدثكم تفصيليا عن النقاط السابقة في السياسات العامة (دكتور مختار عبد الغنى مختار عامر مصر المنصورة بلجاى)

إن كل الصيادلة الممارسين ملزمين بضمان أن تكون الخدمة التي يوفرونها لكل مريض بجودة مناسبة، ممارسة الصيدلة الجيدة هي وسيلة لتوضيح وتحقيق هذا الالتزام.

إن دور الفدرالية الدولية الصيدلانية هو توفير القيادة للمنظمات الوطنية الصيدلانية والتي بدورها توفر القوة الدافعة لإعداد المعايير الوطنية، إن العنصر الحيوي هو التزام مهنة الصيدلة عبر العالم بتشجيع الكمال في الممارسة بغية انتفاع أكبر شريحة ممكنة من المرضى«المنتفعين بالخدمة».

عن العامة والمهن الأخرى سوف يقيمون المهنة من خلال كيفية ترجمة أفرادها لهذا الالتزام إلى ممارسة في أماكن صيدليات المجتمع وصيدليات المستشفيات.

تهدف هذه الوثيقة إلى تشجيع المنظمات الصيدلانية الوطنية لتركز الاهتمام على الصيادلة العاملين في صيدليات المجتمع والمستشفيات لتطوير عناصر الخدمة التي يوفرونها كي تلائم مختلف الظروف.

و من غير المناسب لمنظمة الصحة العالمية وللفدرالية الدولية الصيدلانية وضع معايير أو قائمة من المتطلبات الدنيا التي يجب تحقيقها في كل الدول الأعضاء.

فإن ظروف الممارسة تختلف بشكل كبير بين دولة وأخرى، وكل منظمة صيدلانية وطنية تشكل الجهة الأمثل على تقرير ما يمكن تحقيقه وتحت أي سلم زمني.

وعلى المنظمات الوطنية الصيدلانية أيضاً أن تتخذ الإجراء التي تضمن أن يكون التعليم الصيدلاني سواء التأهيل قبل التخرج الجامعي أم بعده، قد صُمّم ليؤهل الصيادلة لأدوارهم التي يجب أن يتحملوها في الممارسة، المجتمعية وفي المستشفيات.

ولهذا وضمن الأساس الضروري من العلوم الصيدلانية يجب أن يكون هنالك تأكيد كافٍ على تأثير الأدوية واستخدامها ؛ كما يجب أن يوجد مقدمة معقولة في سياق التأهيل قبل التخرج الجامعي إلى العناصر المتصلة بعلوم المجتمع والعلوم السلوكية.

ويجب أن يتم التأكيد على التطوير والتحسين المناسب لمهارات التواصل مع الناس في كل مراحل التعليم الصيدلاني.

وفي سياق تطوير هذه المعايير يجب اعتبار فروق مهمة بين الدول، فالدول الغنية غالباً تملك أجهزة فعّالة تنظم الدواء على أساس تشريعي.

وهذه الأجهزة تراقب وتضمن الجودة للمنتجات الصيدلانية المنتجة صناعياً عبر عدة وسائل:

• إصدار التراخيص للمنتجات أو أذونات التسويق ؛
• وعبر ترخيص وتفتيش مصنعي الدواء وبائعي الجملة وغيرهم ممن يوزع الأدوية، وكذلك صيدليات المجتمع وصيدليات المستشفيات وغيرها من منافذ صرف الدواء ؛
• وعبر ضبط الجودة من حين لآخر في مختبرات الحكومة.

أما كثير من الدول النامية فتفتقد إلى جهاز تنظيمي فعال للدواء وهذا يحمل الجزء الرئيسي من مسؤولية جودة المنتجات الصيدلانية على كاهل الصيادلة، الذين عليهم أن يعتمدوا على أنفسهم أو على نقاباتهم لتقييم الجودة ويجب أن يتأكدوا من أن مصادر الحصول على الأدوية محصورة في المصادر الموثوقة. و قد طورت الفدرالية الدولية الصيدلانية خطوط إرشادية خاصة لشراء الدواء special guidelines for drug procurement

يوجد كم كبير من البلاغات عن شيوع منتجات صيدلانية أقل معيارية ومنتجات مزورة في التجارة الدولية.

و الدول النامية هي الجهات الأكثر تعرضاً بتواتر لتأثير مثل هذه المنتجات التي قد تكون غير فعالة بل ومنتجات سامة، وهذا مما يهدد بزوال الثقة في جهاز العناية الصحية.

و بسبب ما سبق ذكره تبني اجتماع الصحة العالمي السابع والأربعين في آيار 1994 القرار WHA47.12 الخاص بدور الصيدلي في دعم إستراتيجية الدواء المعدلة التي أصدرتها منظمة الصحة العالمية WHO revised drug strategy مما لفت الانتباه إلى مسؤوليات الصيادلة في ضمان الجودة للمنتجات التي يصرفونها.

إن مهمة ممارسة الصيدلة هي توفير الأدوية وأجهزة وخدمات الرعاية الصحية لمساعدة الناس والمجتمع للحصول على أفضل استخدام لها.

تشمل الخدمة الصيدلانية الشاملة أنشطة لكلا الأمرين: ضمان الصحة الجيدة، وتجنب الصحة المعتلة في السكان، وعند علاج الصحة المعتلة من الضروري أن نضمن أعلى جودة من استخدام الأدوية، وتجنب ما قد ينتج من التأثيرات الجانبية.

وهذا يستلزم قبول الصيادلة للمسؤولية المشتركة مع المهنيين الآخرين ومع المرضى للحصول على أفضل النتائج.

و قد أثبت مصطلح الرعاية الصيدلانية نفسه في السنوات السابقة كفلسفة للممارسة، وذلك مع المرضى والمجتمع كمستفيدين رئيسيين من أعمال الصيدلي.

وهذا المفهوم يتصل بشكل خاص بالفئات الخاصة كالمسنين والأمهات والأطفال والمرضى المزمنين والمجتمع ككل أيضاً، مثلاً باعتبار: احتواء الكلفة.

وفي حين أن المفاهيم الأساسية للرعاية الصيدلانية، وممارسة الصيدلة الجيدة، متطابقة إلى حدٍ كبير، يمكننا القول أن ممارسة الصيدلة الجيدة هي طريقة لتطبيق الرعاية الصيدلانية.

• إن ممارسة الصيدلة الجيدة تتطلب أن يكون اهتمام الصيدلاني الأول في كل الظروف هو منفعة المرضى. •وأن يكون لب النشاط في الصيدلية هو تأمين الدواء ومنتجات رعاية الصحة الأخرى بجودة مضمونة وتوفير المعلومات والنصائح للمريض ومناطرة (رقابة) تأثيرات استخدامها. •وأيضاً أن يوجد جزء مكمل من مساهمة الصيدلاني لتعزيز الوصف الاقتصادي والاستخدام المناسب للأدوية. •وتتطلب ممارسة الصيدلة الجيدة أن يكون هدف كل عنصر من الخدمة الصيدلانية متصل بالمريض ومعرّف بشكل واضح وتصل معرفته إلى كل ذي صلة.

وبهدف تحقيق هذه المتطلبات من الضروري توفر الشروط التالية:

1. المهنية يجب أن تكون الفلسفة الرئيسة التي تستند عليها الممارسة، رغم أنه من المقبول أن العوامل الاقتصادية مهمة أيضاً.
2. يجب على الصيادلة أن يكون لديهم مشاركة في المدخلات للقرارات ذات الصلة باستخدام الأدوية، يجب أن يوجد جهاز يمكن للصيادلة من خلاله الإبلاغ عن الحوادث الضارة والأخطاء الطبية ومشاكل جودة المنتج واكتشاف وجود منتجات مزورة، وهذا الإبلاغ قد يشمل معلومات عن استخدام الدواء الموفر من المريض أو المهنيين الصحيين إما مباشرة أو عبر الصيادلة.
3. العلاقة المستمرة مع مهنيين الصحة الآخرين وخصوصاً الأطباء يجب رؤيتها كشراكة علاجية تشمل الثقة والاعتماد المتبادل في كل الأمور المتصلة بالعلاجات الصيدلانية.
4. العلاقات بين الصيادلة يجب أن تكون من نوع الزمالة وتهدف إلى تحسين خدمة الصيدلية أكثر من كونهم متنافسين.
5. في الواقع على المنظمات ومدراء الصيدليات أن يقبلوا بسهمهم من المسؤولية لتعريف وتقييم وتحسين الجودة.
6. على الصيدلاني أن يكون واعباً للمعلومات الأساسية الطبية والصيدلانية التي تخص كل مريض، والحصول على هذه المعلومات يسهُل إذا اختار المريض صيدلية واحدة للتعامل معها أو إذا كان ملف التداوي للمريض متوفراً.
7. يحتاج الصيدلاني إلى معلومات مستقلة المصدر وشاملة وموضوعية ومعاصرة عن المعالجات والأدوية المستخدمة.
8. على الصيادلة وفي كل أماكن عملهم أن يقبلوا مسؤوليتهم الشخصية للحفاظ على كفائتهم الذاتية وتقديرها عبر سنين عملهم المهني كلها.
9. إن البرامج التعليمية للدخول إلى المهنة يجب أن تتوجه بشكل مناسب لكلا التغييرات الحالية والمتوقعة مستقبلاً في ممارسة الصيدلة.
10. إن المعايير الوطنية لممارسة الصيدلة الجيدة يجب أن توضح ويجب أن يتم الالتزام بها من قبل الممارسين.

تشمل ممارسة الصيدلة الجيدة أربع فئات من الأنشطة وهي:

أولاً – الأنشطة المتصلة بدعم الصحة الجيدة وتجنب الصحة المعتلة وتحقيق الأهداف الصحية.

ثانياً – الأنشطة المتصلة بتوفير واستخدام الأدوية ومواد لتناول الأدوية أو لجوانب أخرى من المعالجة (و هذه الأنشطة قد تتم في أماكن كالصيدلية أو في مؤسسات أو منزلية)

ثالثاً - الأنشطة المتصلة بالعناية الفردية الذاتية وتشمل إعطاء النصح – عندما يناسب – وتوفير الدواء والعلاجات الأخرى لأعراض الأمراض التي تسمح طبيعتها بالعلاج الذاتي.

رابعاً – الأنشطة المتصلة بالتأثير على وصف واستخدام الأدوية.

وبالإضافة لهذه الفئات من الأنشطة تشمل ممارسة الصيدلة الجيدة ما يلي:

• تأسيس اتفاقات مع تجمعات المهن الطبية الأخرى لأنشطة تعزيز الصحة على مستوى السكان وتشمل التقليل من إساءة استخدام الأدوية والاستخدام الخاطيء.
• التقييم المهني للمواد الدعائية للأدوية والمنتجات المتصلة بالرعاية الصحية.
• نشر المعلومات المقيمة عن الأدوية والمناحي الأخرى للرعاية الصحية ؛
• الاشتراك في كل مراحل التجارب السريرية.

لكل من العناصر الأربعة الرئيسية لممارسة الصيدلة الجيدة يجب إرساء معايير وطنية متصلة بالسيرورات والمنشئات. و هذه المعايير يجب أن تعزز بين أفراد المهنة.

نحتاج معايير وطنية لـ:

• مرافق للحديث الخاص لا يمكن سماعه من قبل الآخرين
• كفاءات للأشخاص المعنيين
• طرق التقدير الصحيح للمعلومات الضرورية (مثلاً إيجاد من لديه المشكلة وما هي الأعراض وكم مضى على وجود الحالة وما هو الإجراء الذي اتخذ وما هي الأدوية التي تم تناولها)
• فعالية وأمان المنتجات الموصى بها
• توقيت مراجعة الطبيب المختص ووسائل المتابعة.

نحتاج معايير وطنية لـ:

• جودة بيانات الوصف المقدم للصيادلة.
• تحضير كتاب صيغ وطنية للأدوية.
• الاتصال بالأطباء بناءً على الوصف للمريض الفرد
• تقييم البيانات الخاصة باستخدام الأدوية في الممارسات الصيدلانية والطبية
• تقييم المواد الدعائية
• نشر المعلومات المقيمة عبر الشبكة الرسمية
• برامج تعليمية للمهنيين الصحيين
• مصادر المعلومات المرجعية المتوفرة للصيدلاني
• سرية البيانات المتصلة بالمرضى الأفراد
• الإبلاغ عن الحوادث الضارة والأخطاء الطبية وعيوب جودة المنتج والمنتجات المزورة والمنتهية الصلاحية.

على الصيادلة مسؤولية مهنية لتوثيق خبرة الممارسة والأنشطة ولإجراء و/أو المساهمة في أبحاث ممارسة الصيدلة والأبحاث العلاجية.

يمكن تطوير معايير نوعية لممارسة الصيدلة الجيدة ضمن إطار منظمة وطنية.

وهذه الخطوط الإرشادية يوصى بها كمجموعة من الأهداف المهنية في صالح المريض أو الزبون في الصيدلية.

أما مسؤولية دفع المشروع إلى الأمام فتلقى على كاهل كل منظمة صيدلانية وطنية، إن تحقيق معايير نوعية لممارسة الصيدلة الجيدة في كل بلد وفق هذه الخطوط الإرشادية قد يتطلب وقتاً وجهداً لا يستهان بهما.

و باعتبار الصيادلة مهنيين صحيين فعليهم واجب البدء بهذه العملية دون تأخير.

1. دور الصيدلاني في جهاز الرعاية الصحية: تقرير لمجموعة استشارية تتبع منظمة الصحة العالمية في نيودلهي 13 – 16 ديسمبر.
2. تقرير اجتماع منظمة الصحة العالمية في طوكيو اليابان 31 أوغسطس –3 سمبتمبر 1993.
3. وثيقة غير منشورة who/pharma/94.569 جينيف منظمة الصحة العالمية 1994 ويمكن الحصول عليها بطلبها من قسم إدارة وسياسة الدواء من منظمة الصحة العالمية.

• بوابة صيدلة