Sistema de Recolección Universal de Datos (UDC)

Uno de los mayores desafíos que enfrentan los científicos que estudian los trastornos poco comunes como la hemofilia es la falta de datos de salud homogéneos. Para abordar este tema y ampliar las investigaciones en este campo, los CDC apoyaron y coordinaron un proyecto nacional de vigilancia de salud pública llamado Sistema de Recolección Universal de Datos (UDC, por sus siglas en inglés). El UDC se llevó a cabo con la participación de centros de tratamiento para la hemofilia (HTC, por sus siglas en inglés), financiados por el gobierno federal, en los Estados Unidos y sus territorios.

Durante su funcionamiento de 1998 al 2011, cerca de 27,000 personas con trastornos hemorrágicos han contribuido con datos de salud, mediante su participación en el programa UDC. Más del 80 % de las personas con hemofilia que recibieron atención en los HTC durante ese periodo participaron en el estudio.

Los datos recolectados se usaron para averiguar cuántas personas con trastornos hemorrágicos tuvieron complicaciones y la gravedad de estas, para estudiar la forma en que los diferentes tratamientos afectaron la salud de los pacientes, para vigilar la seguridad de los productos de la sangre usados para controlar las hemorragias, para evaluar la calidad de vida de los pacientes y para determinar los problemas de salud que requieran más investigación. Los datos todavía están accesibles para que los investigadores realicen su análisis.

Hallazgos importantes

• Los jóvenes con hemofilia tienen la misma probabilidad de tener sobrepeso que los jóvenes de la población en general.
• Los jóvenes con hemofilia que tienen sobrepeso tienen más probabilidades de presentar disminución de la movilidad de las articulaciones que los que no tienen sobrepeso.
• Las infecciones en las articulaciones son una complicación poco frecuente de la hemofilia, pero ocurren con más frecuencia en las personas con hemofilia que en las que no tienen esta afección. Las infecciones se presentan principalmente en articulaciones afectadas que sangren frecuentemente o que hayan sido operadas.
• En los reportes a los CDC de muertes de personas con trastornos hemorrágicos durante el periodo de 1997 al 2007, las causas más comunes estuvieron relacionadas con infección por el VIH (19 %) y con enfermedad hepática o del hígado (22 %) posiblemente asociada a la infección por hepatitis C. Estos dos tipos de infecciones podrían haber sido transmitidas por productos que tratan la hemofilia antes de 1986. Las causas de muerte relacionadas con la hemofilia (hemorragias) fueron menos comunes (12 %).
• Las partes del cuerpo en las que se presentan hemorragias con más frecuencia en los bebés con hemofilia son la cabeza y el sitio de la circuncisión. El sangrado dentro de la cabeza (hemorragia intracraneal o ICH, por sus siglas en inglés) es una complicación muy grave y puede producir efectos a largo plazo como convulsiones y discapacidades del aprendizaje.
• La hemorragia intracraneal es una hemorragia dentro del cráneo. Los factores de riesgo más significativos son: 1) tener un inhibidor; 2) ICH previa; 3) hemofilia grave y 4) traumatismo de cabeza reportado. El uso sistemático de medicamentos preventivos puede reducir la probabilidad de que se produzca una ICH.
• La tasa de aparición de nuevos inhibidores (anticuerpos a los productos de tratamiento) en pacientes con hemofilia tratados previamente es muy baja. Sin embargo, se necesitan más estudios para determinar la razón por la que ocurren, ya que la presencia de un inhibidor hace que el tratamiento de la hemofilia sea más complicado y costoso.
• El sobrepeso y la obesidad aceleran la pérdida de movilidad en las articulaciones de apoyo, particularmente en las personas con hemofilia grave.
• Los jóvenes con hemofilia grave que reciben atención médica anual dentro de la red de HTC de los Estados Unidos, frecuentemente tienen seguro médico y usan tratamientos preventivos en su casa.
• Los hombres hispanos tienen más probabilidades de presentar inhibidores que los hombres no hispanos.
• Los pacientes expuestos a los tratamientos que usan sangre humana podrían estar expuestos a ciertos virus.

Problemas en las articulaciones

Las hemorragias recurrentes en las articulaciones causan  enfermedad de las articulaciones crónica, lo que puede causar dolor, disminución de la movilidad (rango de movimiento) y menor calidad de vida. Una de las metas del UDC es vigilar la salud de las articulaciones a lo largo del tiempo. Estudiar este tipo de información nos permitió aprender más sobre qué hace que una persona tenga más probabilidades de tener problemas en las articulaciones y desarrollar formas de prevenirlos.

Por ejemplo, los datos del UDC mostraron que las personas con sobrepeso tienen más probabilidades de presentar movilidad disminuida de las articulaciones. Los datos también indican que las tasas de sobrepeso y obesidad en los niños y adolescentes con hemofilia son similares a las de la población general, que en la actualidad alcanzan niveles epidémicos. Como resultado, los CDC recomiendan que las personas con hemofilia y otros trastornos hemorrágicos hagan ejercicio y mantengan un peso saludable con el fin de proteger las articulaciones.

Complicaciones relacionadas con el tratamiento

Otro componente importante del UDC fue monitorear las complicaciones relacionadas con el tratamiento en las personas expuestas de forma rutinaria a la sangre y los productos de la sangre. Los participantes en el UDC proporcionaron una muestra de sangre cada año, durante su consulta anual al centro médico. Una porción de esta muestra se analizó para detectar ciertos virus, incluidos los de la hepatitis y el VIH. Estas pruebas indicaron si estos virus podrían haber sido transmitidos a través de la sangre o los productos de la sangre usados para tratar trastornos hemorrágicos.

Niños menores de 2 años con trastornos hemorrágicos

El sistema de UDC recogió datos sobre bebés y niños pequeños de menos de 2 años. Esto es importante debido a que las complicaciones por trastornos hemorrágicos que afectan a estos niños pequeños son diferentes de las que afectan a los niños mayores y los adultos. Los CDC recogieron información sobre los problemas relacionados con hemorragias tempranas que pueden causar complicaciones como los efectos neurológicos a largo plazo causados por hemorragias en el cerebro o la aparición de un inhibidor. Además, para ayudar a hacer un diagnóstico temprano y proporcionar el tratamiento y seguimiento adecuados, es útil entender las complicaciones que ocurren durante el parto en los bebés con trastornos hemorrágicos  y durante  la realización de los procedimientos médicos de rutina poco después de su nacimiento.

Mujeres y niñas con trastornos hemorrágicos

El sistema UDC también recogió datos sobre los problemas particulares a las mujeres con trastornos hemorrágicos. Un total de 20 HTC participaron en el esfuerzo de recolección de datos. A medida que las mujeres y  niñas con trastornos hemorrágicos siguen buscando atención en esos centros, se hace necesario saber más acerca de los problemas que enfrentan.

Las metas de este esfuerzo son:

• Caracterizar en forma general a las mujeres y niñas con trastornos hemorrágicos que están inscritas en un  HTC.
• Caracterizar los sangrados que solo pueden ocurrir en las mujeres, como los asociados al periodo menstrual, el embarazo y el parto.
• Investigar los tipos de servicios que reciben las mujeres y niñas en los HTC.
• Caracterizar los patrones de atención de las mujeres y niñas con trastornos hemorrágicos.

Informática

Se necesitan sistemas computarizados de tecnología avanzada para procesar y manejar los datos y las muestras de sangre del UDC. Los CDC crearon un sistema que procesaba, hacía seguimiento, vinculaba y almacenaba datos del UDC.

Este sistema incluyó:

• Aplicación para ingreso de datos en computadora.
• Sistema de importación de datos electrónicos.
• Herramientas en línea para el ingreso de datos.
• Sistema de identificación de datos únicos.
• Sistema de seguimiento de laboratorio.
• Sistema de informe.
• Directorio de centros de tratamiento para la hemofilia

Los HTC que participaron en el UDC crearon un sistema de herramientas para la  base de datos electrónicos de pacientes, que permitió que los CDC recibieran datos de los UDC ingresados por el personal de los HTC de forma remota. El uso de este sistema redujo la cantidad de tiempo que transcurrió entre la recolección de datos en el HTC y la recepción de los datos en los CDC. Además, debido a que el programa informático realiza la mayoría de las validaciones de datos antes de que estos salgan del HTC, su uso ha ocasionado menores errores en la validación de datos y ha aumentado la eficiencia de este proceso.

El sistema de seguimiento de laboratorio vinculó la información de las muestras de sangre con la información de los datos clínicos ingresados en los formularios de datos del paciente. Una vez que se vincularon estos datos, el sistema proporcionó al laboratorio de los CDC las órdenes de realización de pruebas requeridas para cada muestra de sangre del paciente. El personal especializado del laboratorio ingresó los resultados de las pruebas directamente a la base de datos y se generaron los informes con los resultados del paciente y se transmitieron al HTC.

Sistemas de información geográfica (GIS)

El lugar en el que las personas viven, juegan y trabajan puede tener un efecto importante en su salud y bienestar. Los CDC usaron sistemas de información geográfica (GIS, por sus siglas en inglés) para ampliar y fortalecer el sistema de UDC. Los GIS son un grupo de tecnologías informáticas relativamente nuevas que brindan la capacidad de vincular, manejar y almacenar datos geográficos de una variedad de fuentes en un sitio virtual central. Los profesionales de la salud, los promotores de la causa de la hemofilia y la comunidad de personas con hemofilia usaron mapas y representaciones visuales obtenidas de los datos del sistema UDC para fundamentar y guiar sus actividades.

Por ejemplo, mediante el uso de datos GIS se descubrió que los participantes del sistema UDC vivían a una distancia promedio de 58 millas de su HTC y que cerca del 20 % vivía a más de 90 millas. Se usó esta información para planificar actividades de alcance.

Un HTC usó los mapas para crear un programa de intercambio de productos de tratamiento con hospitales estratégicamente ubicados en el estado. A través del programa, los productos del factor de la coagulación que no se habían utilizado se volvieron a enviar a los HTC antes de su fecha de vencimiento, con lo que se garantizó que las farmacias hospitalarias mantuvieran un suministro de productos del factor de la coagulación no vencidos.

El mapeo y otras tecnologías GIS son herramientas poderosas que permiten usar los datos de vigilancia en formas nuevas e informativas.

Investigación de laboratorio

Los laboratorios de investigación hematológica de los CDC juegan un papel vital en el avance de los conocimientos científicos sobre los trastornos como la hemofilia. En la actualidad, estamos realizando estudios para evaluar, mejorar y estandarizar métodos y procesos para la clasificación de los trastornos de la sangre. Los laboratorios realizan pruebas para identificar la exposición a infecciones transmitidas por la sangre, como la hepatitis y el VIH, y también almacenan muestras para futuras investigaciones.