El Programa de Calidad para Laboratorios es importante para las pruebas de detección del recién nacido

Infórmese acerca de uno de los programas de salud pública más exitosos del país para las pruebas de detección del recién nacido: el Programa de Calidad para Laboratorios del Centro Nacional de Salud Ambiental de los CDC.

La División de Ciencias de Laboratorio del Centro Nacional de Salud Ambiental de los CDC cumple una función importante en las pruebas de detección del recién nacido al ofrecer el Programa de Garantía de la Calidad de las Pruebas de Detección del Recién Nacido (NSQAP, por sus siglas en inglés) a laboratorios locales, estatales e internacionales, y garantizar que los resultados de estas pruebas sean lo más precisos posible.

Poco después de nacer, un profesional de atención médica toma unas gotitas de sangre del talón del bebé. La muestra de sangre se envía a un laboratorio estatal donde se hacen pruebas de detección de varios trastornos graves. Este proceso, que se conoce como prueba de detección del recién nacido, es uno de los programas de salud pública más exitosos del país porque la detección temprana de trastornos graves ha llevado a la intervención y a tratamientos vitales oportunos en niños recién nacidos. Una gran parte del éxito de las pruebas de detección del recién nacido en los laboratorios se debe al programa NSQAP de los CDC. Este programa voluntario no regulatorio ayuda a los departamentos de salud estatales y a sus laboratorios a mantener y mejorar la calidad de los resultados de las pruebas.
 

Joanne Mei está trabajando con gotas de sangre seca en el laboratorio del Programa de Garantía de la Calidad de la Pruebas de Detección del Recién Nacido (NSQAP).

Joanne Mei lidera este programa en la Subdivisión de Pruebas de Detección del Recién Nacido y Biología Molecular de la División de Ciencias de Laboratorio y el Centro Nacional de Salud Ambiental de los CDC. La función del programa, dice ella, es simple: “Existimos para ayudar a los laboratorios de pruebas de detección del recién nacido a minimizar el riesgo de cometer errores”.

“Preparamos aproximadamente un millón de gotas de sangre seca cada año”, dice Mei. “Este trabajo comienza temprano por la mañana, con la preparación de las tarjetas de papel secante. Disponemos las tarjetas de papel secante en un estante y un robot les pone las gotas de sangre. Agregamos diferentes marcadores bioquímicos según el trastorno que queramos imitar”.

Más de 650 laboratorios de pruebas de detección del recién nacido en todos los Estados Unidos y el mundo dependen de estas tarjetas de papel secante que se preparan de manera especial y se conocen como muestras de gotas de sangre seca para garantizar la calidad, a fin de proporcionar una “confirmación externa” de su trabajo.

Las muestras para garantizar la calidad se envían a los laboratorios participantes para determinar si obtienen la respuesta prevista, o si identifican el marcador bioquímico de uno de los trastornos de las pruebas de detección del recién nacido. Si un laboratorio participante no obtiene la respuesta correcta, el NSQAP trabaja inmediatamente con el laboratorio para identificar y resolver el problema.

“Los laboratorios usan nuestros materiales de manera rutinaria”, dice Mei. “Por ejemplo, enviamos muestras enmascaradas cada tantos meses y los laboratorios analizan esas muestras y nos envían los resultados. Con estas pruebas, los laboratorios intentan captar a todos los bebés que podrían tener un trastorno en particular”.

“Cuando se recomienda la inclusión de un trastorno en estas pruebas de detección, puede llevar años desarrollar las muestras adecuadas para garantizar la calidad de las gotas de sangre secas. Trabajamos con los estados [que deseen hacer las pruebas de detección del trastorno nuevo] y con los fabricantes que estén elaborando nuevas pruebas de detección”, agrega Mei. “Debemos asegurarnos de que el marcador bioquímico para esa enfermedad sea detectado en el papel secante y que se mantenga estable en el papel secante a lo largo del tiempo”. La meta esencial es “fabricar gotas de sangre seca con niveles de biomarcadores que se asemejen a los de un bebé con enfermedad.

Si se trata de una prueba de detección del recién nacido en gotas de sangre secas recomendada, tenemos los materiales para hacerla”, dice Mei. Ninguna otra entidad en el mundo puede igualar en nivel de apoyo que el equipo de los CDC proporciona.