Anti-PCSK9

Les anti-PCSK9 constituent une classe de médicaments dits hypolipémiants utilisés dans le traitement de l'hypercholestérolémie.

Ce sont des anticorps monoclonaux qui agissent en inhibant la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9), enzyme codée par le gène du même nom, situé sur le chromosome 1 humain, qui participe au métabolisme du cholestérol.

Membres

Deux "PCSK9 inhibitors" ont été approuvés par la FDA américaine : l'alirocumab est commercialisé en 2015 sous le nom de Praluent par Sanofi, et l'évolocumab commercialisé en 2015 sous les noms de Repatha et Amgem pour Régéneron Pharmaceuticals.

Utilisation

Le 24 juillet 2015, l’alirocumab reçoit un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale chez les patients incapables de contrôler leur cholestérol malgré la prise des doses optimales de statines ou qui ne peuvent pas prendre des statines[1].
Le 22 mai 2015, l'Agence européenne des médicaments (EMA) autorise l'utilisation de l'évolocumab dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale chez les patients incapables de contrôler leur cholestérol malgré la prise des doses optimales de statines ou qui ne peuvent pas prendre statines[2].
Le 27 août 2015, l’évolocumab est autorisé par la Food and Drug Administration (FDA)[3]. Les indications américaines de ce nouvel hypolipémiant s’appliquent non seulement à l’hypercholestérolémie familiale mais aussi à la prévention cardiovasculaire secondaire.

Marché

En 2015, un an de traitement par Praluent est évalué à 14 600 dollars[4] ce qui crée une polémique sur son remboursement par les gestionnaires américains de régimes d'assurance-santé[5].

Notes et références

(en) « Praluent recommended for approval to lower cholesterol », sur http://www.ema.europa.eu, EMA, 24 juillet 2015 (consulté le 31 août 2015).
(en) « First-in-class treatment to lower cholesterol », sur http://www.ema.europa.eu, EMA, 22 mai 2015 (consulté le 31 août 2015).
(en) « FDA approves Repatha to treat certain patients with high cholesterol », sur http://www.fda.gov, FDA, 27 août 2015 (consulté en 31 août).
(en) William H. Shrank, Jane F. Barlow, Troyen A. Brennan, « New Therapies in the Treatment of High Cholesterol », JAMA,‎ 10 août 2015 (DOI 10.1001/jama.2015.10017, lire en ligne).
(en) William Shrank, Alan Lotvin, Surya Singh et Troyen Brennan, « In The Debate About Cost And Efficacy, PCSK9 Inhibitors May Be The Biggest Challenge Yet », sur http://healthaffairs.org, 17 février 2015 (consulté le 5 septembre 2015).

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[1] (en) « Praluent recommended for approval to lower cholesterol », sur http://www.ema.europa.eu, EMA, 24 juillet 2015 (consulté le 31 août 2015).

[2] (en) « First-in-class treatment to lower cholesterol », sur http://www.ema.europa.eu, EMA, 22 mai 2015 (consulté le 31 août 2015).

[3] (en) « FDA approves Repatha to treat certain patients with high cholesterol », sur http://www.fda.gov, FDA, 27 août 2015 (consulté en 31 août).

[4] (en) William H. Shrank, Jane F. Barlow, Troyen A. Brennan, « New Therapies in the Treatment of High Cholesterol », JAMA,‎ 10 août 2015 (DOI 10.1001/jama.2015.10017, lire en ligne).

[5] (en) William Shrank, Alan Lotvin, Surya Singh et Troyen Brennan, « In The Debate About Cost And Efficacy, PCSK9 Inhibitors May Be The Biggest Challenge Yet », sur http://healthaffairs.org, 17 février 2015 (consulté le 5 septembre 2015).