Bimékizumab

Le Bimékizumab est un anticorps monoclonal humanisé igG1 anti-IL17A et IL-17F qui fait l'objet d'études pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique et du psoriasis.

Bimékizumab
Informations générales
Princeps Bimzelx
Administration injection sous-cutanée
Laboratoire UCB Pharma
Statut légal
Statut légal Essai clinique de phase III
Identification
No CAS 1418205-77-2
DrugBank 12917

Principe

Le Bimékizumab est anticoprs monoclonal un inhibiteur des cytokines IL-17-A et IL-17-F[1].

Essais cliniques

Trois études de phase III ont donné des résultats positifs dans le traitement du psoriasis par Bimékizumab, évalué selon le score PASI.
- L'étude BE READY a montré que 91% des patients avaient atteint le score PASI90 après 16 semaines de traitement au Bimékizumab contre 1% dans le groupe placébo[2].
- L'étude de phase III BE VIVID a évalué Bimékizumab contre ustékinumab (commercialisé sous le nom de Stellara). Après 16 semaines, 85% des patients traités avec Bimékizumab ont atteint PASI90 contre 50% dans les groupes ustékinumab[2].
- Enfin, Bimékizumab s'est révélé plus efficace que le Cosentyx dans l'étude de phase III BE RADIANT : après 16 semaines de traitement, 61,7% des patients traités par Bimékizumab ont atteint PASI100 contre 48,9% pour ceux sous Secukinumab[3].
Le , sont publiées des données de long terme montrant que 80% des patients ayant atteint un score PASI100 à la semaine 16 le maintiennent après deux ans de traitement et que 100% de ceux ayant un PASI100 en semaine 48 le conservent en semaine 96 [4].

Les patients ayant suivi jusqu'au bout l'une des trois études mentionnées étaient éligibles à participer à l'étude de phase III BE BRIGHT[5], qui montre dans ses résultats intermédiaires que 90% des patients ayant obtenu une peau claire ou presque claire après six semaines de traitement la conservent après deux ans en gardant le même dosage. 80% patients ayant atteint un PASI100 l'ont toujours après deux ans de traitement[6].

D'autres études d'efficacité sont en cours dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique[7].

Dans le rhumatisme psoriasique, l'étude de phase III BE OPTIMAL a atteint ses objectifs primaires et secondaires. Après 16 semaines, le nombre de patients connaissant une amélioration de 50% de leurs symptômes (score ACR50) est statistiquement significativement plus élevé dans le groupe sous traitement Bimzelx que dans le groupe placebo. La fonction physique est également significativement améliorée [8].

Dans la spondylarthrite ankylosante, l'étude de phase III BE MOBILE 2 a atteint son objectif primaire ainsi que tous ses objectifs secondaires en matière d'efficacité et de tolérance[9].

Effets secondaires

Certains effets secondaires doivent être monitorés[2].

Autorisations de mises sur le marché

Les dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché ont été acceptés respectivement par la FDA et l'EMA[10]. Les approbations éventuelles sont donc actuellement en cours d'évaluation.
Le , le CHMP rend un avis favorable pour le bimékizumab dans le psoriasis modéré à sévère[11]. Dans la foulée, le Bimzelx (nom commercial du Bimékizumab) est approuvé dans cette indication en Europe par l'EMA le [12].

Notes et références
  1. « Le bimékizumab, un nouvel anti-IL-17 prometteur », sur Le quotidien du médecin,
  2. « Bimekizumab : données de phase 3 dans le psoriasis », sur univadis.fr,
  3. (en) « Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis »,
  4. « New Long-Term Complete Skin Clearance Data for Bimekizumab in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Presented at the 2022 AAD Annual Meeting », sur biospace,
  5. (en) « A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (BE BRIGHT) », sur clinicaltrials.gov,
  6. (en) « New Two-Year Data Showed Bimekizumab Maintained High Levels of Skin Clearance in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis », sur yahoo.fr,
  7. « Une étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du bimekizumab chez les sujets visés de polyarthrite psoriasique », sur ichgcp.net,
  8. « Carton plein pour le médicament d'UCB contre le psoriasis dans une étude de phase 3 », sur L'écho,
  9. (en) « Positive Top-Line Results for BIMZELX (bimekizumab) in Phase 3 Ankylosing Spondylitis Trial »,
  10. (en) « FDA, EMA accepts marketing applications for bimekizumab in psoriasis », sur dermatologytimes.com,
  11. (en) « Avis positif pour le traitement d'UCB contre le psioriasis », sur L'Écho,
  12. « Bimzelx: un traitement d’UCB contre le psoriasis approuvé dans l’UE », sur lavenir.net,
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