سرتوليزوماب بيغول

سيرتوليزوماب بيجول (Certolizumab pegol) [2] (CDP870 والاسم التجاري سيمزيا)، هو مضاد حيوي وحيد النسيلة تصنعه يو سي بي (UCB) لعلاج داء كرون[3] والتهاب المفاصل الرثياني.[4][5][6]

سرتوليزوماب بيغول
يعالج
اعتبارات علاجية
اسم تجاري Cimzia
ASHP
Drugs.com		 معلومات المستهلك التفصيلية
مدلاين بلس a608041
فئة السلامة أثناء الحمل B (الولايات المتحدة)
معرّفات
CAS 428863-50-7 
درغ بنك 08904 
كيم سبايدر NA
المكون الفريد UMD07X179E N
كيوتو D03441 
ChEMBL CHEMBL1201831 
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية C2115H3252N556O673S16 

طريقة العمل

سيرتوليزوماب بيجول هو مضاد حيوي وحيد النسيلة يعالج عامل ألفا لنخر الورم. وتحديدًا هو جزء شدقة رابطة للمستضد مضادة للفيروسات من مضاد حيوي وحيد النسيلة مضاد لعامل نخر الورم المؤنس.

إن البولي إيثيلين جلايكول يعبر المشيمة. لذا فإنه إذا حملت امرأة مصابة بالتهاب المفاصل الروماتويدي وكانت في حاجة إلى علاج مضاد لعامل نخر الورم، فمن المبشر أنه يمكنها استخدام هذا الدواء طوال فترة الحمل دون مضاعفات جانبية تضر بصحة الجنين.

التجارب السريرية

ظهرت نتائج إيجابية في اثنتين من التجارب ثلاثية المراحل (الأولى والثانية تحديدًا) التي أجريت على سيرتوليزوماب بيجول مقابل الغفل في الحالات المتوسطة والشديد من داء كرون.[7][8][9] بالإضافة إلى أن البيانات المأخوذة أثناء التجارب تشير إلى تحمل المرضى لها. ولم يتم حتى الآن مقارنتها مباشرة بالعوامل الأخرى المضادة لعامل نخر الورم.[10]

وجاءت النتائج الأولية للمرحلتين الأولى والثانية من الدراسة الثالثة بأخبار مبشّرة.[11][12]

الحالة القانونية

وفي 22 من أبريل عام 2008م، وافقت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) على استخدام سيمزيا في الولايات المتحدة لعلاج داء كرون في الحالات التي لا تستجيب للعلاج المعتاد على النحو المطلوب أو المأمول.[13][14]

وفي 26 من يونيو عام 2009م، أبدت جنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) وهي اللجنة الاستشارية لـالوكالة الأوروبية لأدوية (EMEA) استحسانها للسيمزيا وأوصت بأن تمنح المفوضية الأوروبية إذن تسويق لهذا الدواء الذي يعالج التهاب المفاصل الروماتويدي فقط - رفضت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري الموافقة على استخدامه في علاج داء كرون. ومُنح إذن التسويق لشركة يو سي بي فارما إس أي (UCB Pharma SA) في الأول من أكتوبر عام 2009م.[15]

المراجع
  1. https://dx.doi.org/10.5281/ZENODO.1435999
  2. Goel, Niti (2010)، "Certolizumab pegol"، MAbs، 2 (2): 137–147، doi:10.4161/mabs.2.2.11271، PMID 20190560، مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2012.
  3. Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S؛ وآخرون (2007)، "Certolizumab pegol for the treatment of Crohn's disease"، N. Engl. J. Med.، 357 (3): 228–38، doi:10.1056/NEJMoa067594، PMID 17634458. {{استشهاد بدورية محكمة}}: Explicit use of et al. in: |مؤلف= (مساعدة)، الوسيط غير المعروف |شهر= تم تجاهله (مساعدة)صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفون (link)
  4. Kaushik VV, Moots RJ (2005)، "CDP-870 (certolizumab) in rheumatoid arthritis"، Expert opinion on biological therapy، 5 (4): 601–6، doi:10.1517/14712598.5.4.601، PMID 15934837. {{استشهاد بدورية محكمة}}: الوسيط غير المعروف |شهر= تم تجاهله (مساعدة)
  5. "Cimzia Label and Approval History"، Drugs@FDA، إدارة الغذاء والدواء (FDA)، مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 2016، اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009.
  6. "Cimzia Medication Guide" (PDF)، إدارة الغذاء والدواء (FDA)، مايو 2009، مؤرشف من الأصل (PDF) في 1 مارس 2017، اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009.
  7. Schreiber S. et al.,Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise),Gut,2005,54,suppl7,A82
  8. Sandborn et al., Certolizumab pegol administered subcutaneously is effective and well tolerated in patients with active Crohn's disease: results from a 26-week, placebo-controlled Phase 3 study (PRECiSE 1),Gastroenterology, 2006,130,A107
  9. "New Analysis Shows Cimzia (Certolizumab Pegol) Maintained Remission and Response in Recent Onset Crohn's Disease" (Press release)، UCB، 23 أكتوبر 2006، مؤرشف من الأصل في 29 مارس 2020، اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009.
  10. "Certolizumab pegol"، Wikipedia (باللغة الإنجليزية)، 26 نوفمبر 2021.
  11. Keystone E, Mason D, Combe B (June 14 , 2007)، "The anti-TNF certolizumab pegol in combination with methotrexate is significantly more effective than methotrexate alone in the treatment of patients with active rheumatoid arthritis: preliminary results from the RAPID 1 study"، Ann Rheum Dis، 6 (Suppl 2): 55–b، doi:10.1136/ard.6.1.55، مؤرشف من الأصل في 08 أبريل 2014، اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009. {{استشهاد بدورية محكمة}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ= (مساعدة)صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفون (link)
  12. Kleinman, DM (16 يونيو 2007)، "Certolizumab, First PEGylated TNF-Blocker, May Surpass Older Drugs in Efficacy, Safety"، Muskuloskeletal Report، مؤرشف من الأصل في 10 فبراير 2012، اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009.
  13. UCB press release - Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease. Retrieved April 22, 2008. نسخة محفوظة 18 فبراير 2012 على موقع واي باك مشين.
  14. Waknine, Yael (1 مايو 2008)، "FDA Approvals: Patanase, Actonel, Cimzia"، Medscape، مؤرشف من الأصل في 08 ديسمبر 2019، اطلع عليه بتاريخ 01 مايو 2008.
  15. "Cimzia European Public Assessment Report"، وكالة الأدوية الأوروبية، مؤرشف من الأصل في 9 نوفمبر 2009، اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009.

وصلات خارجية
إخلاء مسؤولية طبية
  • بوابة طب
  • بوابة صيدلة
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.