لقاح نوفافاكس

NVX-CoV2373 ويُعرف أيضًا باسم لقاح نوفافاكس (بالإنجليزية: Novavax vaccine)‏ ويُشار إليه أيضًا باسم «SARS-CoV-2 rS»، هو لقاح مرشح ضد مرض فيروس كورونا، تعمل شركة نوفافاكس الخاصة بتطوير اللقاحات (بالإنجليزية: Novavax)‏ بالتعاون مع تحالف ابتكارات التأهب الوبائي، على تطويره وإنتاجه، وهو مخصص للإعطاء عن طريق الحقن العضلي، ويتطلّب جرعتين،[1] ودرجة تبريد ما بين 2 إلى 8 حرارة مئوية.[2] يخضع اللقاح منذ ديسمبر 2020 للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية في كل من الولايات المتحدة والمكسيك.[3][4]

لقاح نوفافاكس
المرض المستهدف مرض فيروس كورونا
اعتبارات علاجية
طرق إعطاء الدواء حقن عضلي
معرّفات
درغ بنك 15810 
بيانات كيميائية

في 28 يناير 2021، أفادت شركة نوفافاكس أن النتائج الأولية للتجارب السريرية في المملكة المتحدة أظهرت أن اللقاح فعّال بنسبة 89%.[5][2] ومع ذلك، أظهرت النتائج السريرية الأولى في جنوب أفريقيا معدل فعالية أقل ضد تحور 501.V2، إذ بلغت فعاليته بنسبة تتراوح ما بين 50-60%.[1][6]

الاستخدامات الطبية

يُعطى اللقاح على جرعتين بفارق 21 يومًا بينهما. يبقى ثابتًا في درجات حرارة باردة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية (36-46 درجة فهرنهايت).[7][8]

الفعالية

يعد اللقاح فعالًا بشكل عام إذا كان معدل الفعالية 50%، وكان الحد الأدنى لفعاليته أكبر من 30% لمجال ثقة قدره 95%. ترتبط الفعالية ارتباطًا وثيقًا بالنجاعة، والتي عادةً ما تنخفض ببطء مع مرور الوقت.[9]

تجربة المملكة المتحدة

في 28 يناير عام 2021، أفادت شركة نوفافاكس أن النتائج الأولية لتجربة المملكة المتحدة أظهرت أن اللقاح المرشح كان أكثر فعالية بنسبة 89%. مع ذلك، أظهرت النتائج المرحلية لتجربة في جنوب أفريقيا معدل فعالية أقل ضد المتحور بيتا (السلالة بي. 1.351)، وبلغ نسبة 50-60%.[10]

في 12 مارس عام 2021، أعلنت شركة نوفافاكس أن لقاحها المرشح كان فعالًا بنسبة 96.4% ضد السلالة الأصلية لكوفيد-19 وبنسبة 86% ضد المتحور ألفا.

في 30 يونيو عام 2021، أظهرت دراسة في مجلة نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين بتمويل من شركة نوفافاكس، أن اللقاح حقق نجاعة عامة بنسبة 83.4% بعد أسبوعين من الجرعة الأولى وبنسبة 89.7% بعد أسبوع من الجرعة الثانية. أظهر التحليل اللاحق نجاعة بنسبة 86.3% ضد المتحور بي. 1.1.7 (ألفا) وبنسبة 96.4% ضد السلالات الأخرى، ومعظمها كانت «سلالات النموذج الأولي» (السلالة الأصلية).[11][12]

تجربة جنوب أفريقيا

في 28 يناير عام 2021، أفادت شركة نوفافاكس أن النتائج المؤقتة لتجربة في جنوب أفريقيا أظهرت معدل فعالية أقل ضد المتحور بيتا (بي. 1.351)، وبلغ نسبة 50-60%.

في 12 مارس عام 2021، أعلنت شركة نوفافاكس أن لقاحها المرشح أثبت فعاليته بنسبة 55% ضد المتحور بيتا لدى المرضى غير المصابين بفيروس العوز المناعي البشري/الإيدز. وكان فعالًا بنسبة 100% في الوقاية من المرض الحاد.[13]

تجربة الولايات المتحدة والمكسيك

في 14 يونيو عام 2021، أعلنت شركة نوفافاكس أن نسبة النجاعة الإجمالية بلغت 90.4% في المرحلة الثالثة من تجربة الولايات المتحدة والمكسيك والتي شملت نحو 30,000 شخص بسن 18 عامًا فما فوق. من أصل 77 حالة إصابة بكوفيد-19 ضمن المشاركين في التجربة، حدثت 14 حالة في مجموعة اللقاح، بينما حدثت 63 حالة في مجموعة الدواء الوهمي.[14]

التاريخ

في يناير عام 2020، أعلنت شركة نوفافاكس عن تطوير لقاح مرشح، يحمل الاسم الرمزي إن في إكس-كوف2373، لبناء مناعة ضد سارس كوف-2 (فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2). تتنافس شركة نوفافاكس على تطوير اللقاح مع عشرات الشركات الأخرى.[15]

في مارس عام 2020، أعلنت شركة نوفافاكس عن تعاونها مع شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز لإجراء أبحاث بشرية ما قبل سريرية ودراسات المراحل المبكرة على اللقاح المُرشح. في إطار الشراكة، كان من المفترض أن تقوم شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز بتصنيع اللقاح على نطاق واسع في منشأة بالتيمور. مع ذلك، بعد مشاكل الإنتاج مع لقاحي جونسون آند جونسون وأكسفورد–آسترازينيكا في مصنعهما في بالتيمور ولتقليل العبء على المصنع، دخلت نوفافاكس لاحقًا في شراكة مع مصنع مختلف في اتفاقية جديدة بإشراف حكومة الولايات المتحدة.[16]

أجريت التجارب أيضًا في المملكة المتحدة. بدأت دراسات السلامة الأولية على البشر للقاح المرشح، الذي يحمل الاسم الرمزي إن في إكس- كوف2373، في مايو عام 2020 في أستراليا.[17][18]

انظر أيضًا

المراجع
  1. Wadman M, Cohen J (28 يناير 2021)، "Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in UK—but is less potent in South Africa"، Science، doi:10.1126/science.abg8101.
  2. "New Covid vaccine shows 89% efficacy in UK trials"، BBC News، 28 يناير 2021، مؤرشف من الأصل في 30 يناير 2021، اطلع عليه بتاريخ 28 يناير 2021.
  3. موقع التجارب السريرية NCT04611802 A Study Looking at the Efficacy, Immune Response, and Safety of a COVID-19 Vaccine in Adults at Risk for SARS-CoV-2
  4. "Phase 3 trial of Novavax investigational COVID-19 vaccine opens"، National Institutes of Health (NIH)، 28 ديسمبر 2020، مؤرشف من الأصل في 19 يناير 2021، اطلع عليه بتاريخ 28 ديسمبر 2020.
  5. Lovelace, Berkeley (28 يناير 2020)، "Novavax says Covid vaccine is more than 89% effective"، CNBC، مؤرشف من الأصل في 30 يناير 2021.
  6. Facher L, Joseph A (28 يناير 2021)، "Novavax says its Covid-19 vaccine is 90% effective in late-stage trial"، Stat، مؤرشف من الأصل في 29 يناير 2021، اطلع عليه بتاريخ 29 يناير 2021.
  7. "New Covid vaccine shows 89% efficacy in UK trials"، BBC News، 28 يناير 2021، مؤرشف من الأصل في 30 يناير 2021، اطلع عليه بتاريخ 28 يناير 2021.
  8. Miller S (14 يونيو 2021)، "Novavax Covid vaccine highly effective in U.S. trials, including against variants, company says"، إن بي سي نيوز، مؤرشف من الأصل في 14 يونيو 2021، اطلع عليه بتاريخ 14 يونيو 2021.
  9. Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R, Dean NE, وآخرون (12 سبتمبر 2020)، "COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy"، The Lancet، 396 (10253): 741–743، doi:10.1016/S0140-6736(20)31821-3، ISSN 0140-6736، PMC 7832749، PMID 32861315، WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.
  10. Facher L, Joseph A (28 يناير 2021)، "Novavax says its Covid-19 vaccine is 90% effective in late-stage trial"، Stat، مؤرشف من الأصل في 29 يناير 2021، اطلع عليه بتاريخ 29 يناير 2021.
  11. Heath PT, Galiza EP, Baxter DN, Boffito M, Browne D, Burns F, وآخرون (يونيو 2021)، "Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine"، The New England Journal of Medicine، 385 (13): 1172–1183، doi:10.1056/NEJMoa2107659، PMC 8262625، PMID 34192426، S2CID 235697707.
  12. "Novavax Publishes Results of United Kingdom Phase 3 Clinical Trial in New England Journal of Medicine, Demonstrating High Levels of Efficacy of COVID-19 Vaccine - Jun 30, 2021"، Novavax، مؤرشف من الأصل في 30 يونيو 2021، اطلع عليه بتاريخ 30 يونيو 2021.
  13. O'Donnell C, Nadeem D (11 مارس 2021)، "Novavax vaccine 96% effective against original coronavirus, 86% vs British variant in UK trial"، Reuters، مؤرشف من الأصل في 04 مايو 2021، اطلع عليه بتاريخ 23 مارس 2021.
  14. Howard J (14 يونيو 2021)، "Novavax says Covid-19 vaccine shows 90.4% overall efficacy in US/Mexico Phase 3 trial"، سي إن إن، مؤرشف من الأصل في 14 يونيو 2021، اطلع عليه بتاريخ 14 يونيو 2021.
  15. "COVID-19 vaccine tracker (click on 'Vaccines' tab)"، Milken Institute، 11 مايو 2020، مؤرشف من الأصل في 06 يونيو 2020، اطلع عليه بتاريخ 12 مايو 2020، ضع ملخصا. {{استشهاد ويب}}: الاستشهاد يستخدم وسيط مهمل |lay-url= (مساعدة)
  16. Stolberg SG, LaFraniere S, Hamby C (07 أبريل 2021)، "Top Official Warned That Covid Vaccine Plant Had to Be 'Monitored Closely'"، نيويورك تايمز، مؤرشف من الأصل في 06 مايو 2021، اطلع عليه بتاريخ 06 مايو 2021.
  17. "Novavax starts clinical trial of its coronavirus vaccine candidate"، CNBC، 25 مايو 2020، مؤرشف من الأصل في 26 مايو 2020، اطلع عليه بتاريخ 26 مايو 2020.
  18. Sagonowsky E (11 مايو 2020)، "Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work"، FiercePharma، مؤرشف من الأصل في 16 مايو 2020، اطلع عليه بتاريخ 12 مايو 2020.
  • بوابة علم الفيروسات
  • بوابة الولايات المتحدة
  • بوابة صيدلة
  • بوابة طب
  • بوابة كوفيد-19
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.